Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie van een beademingsstrategie met een laag teugvolume in één longbeademing

9 maart 2018 bijgewerkt door: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Een studie van twee beademingsstrategieën voor beademing met laag teugvolume in vergelijking met een controlegroep om te verduidelijken of lage teugvolumes van 3 ml/kg of 4 ml/kg haalbaar waren voor één longbeademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzocht de haalbaarheid van beademing met laag teugvolume voor één longbeademing.

Er werden 45 patiënten geworven - 15 patiënten in elk van de drie groepen, 3 ml/kg, 4 ml/kg of gebruikelijke zorg.

De onderzochte resultaten waren verblijfsduur, 30 dagen mortaliteit, ongeplande IC-opname, bewijs van respiratoire insufficiëntie of behoefte aan niet-invasieve beademing, thoraxfoto-infiltraten en behoefte aan antibiotica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • St James's Hospital Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III longresectiechirurgie waarvoor één longbeademing nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV of hoger jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar zwangerschap eerdere longlobectomie of pneumonectomie vereiste voor massale transfusie tijdens de casus BMI > 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3ml/kg
15 patiënten beademden met 3 ml/kg ideaal lichaamsgewicht terwijl ze één long beademden
Procedure: ademvolume ventilatie
beademing met laag ademvolume
Actieve vergelijker: 4ml/kg
15 patiënten beademden met 4 ml/kg ideaal lichaamsgewicht terwijl ze één long beademden
Procedure: ademvolume ventilatie
beademing met laag ademvolume
Actieve vergelijker: controle
15 patiënten beademden volgens de gebruikelijke beademingsstrategie van de anesthesist
Procedure: ademvolume ventilatie
beademing met laag ademvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologisch bewijs van letsel aan de geventileerde long
Tijdsspanne: postoperatief tot 6 weken postoperatief
bewijs van infiltraten in de niet-operatieve long
postoperatief tot 6 weken postoperatief
ongeplande opname op de IC
Tijdsspanne: tot 6 weken na de operatie
ongeplande opname op de IC met ademhalingsproblemen
tot 6 weken na de operatie
Vereiste voor niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: tot 6 weken na de operatie
of een patiënt in het onderzoek niv nodig heeft voor respiratoire insufficiëntie
tot 6 weken na de operatie
In het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Tijdsspanne: tot ontslag op 6 weken postoperatief
longontsteking opgelopen in het ziekenhuis
tot ontslag op 6 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot het ontslag van de patiënt 6 weken na de operatie
aantal dagen ziekenhuisopname
tot het ontslag van de patiënt 6 weken na de operatie
lengte van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot het ontslag van de patiënt 6 weken na de operatie
aantal dagen op de IC
tot het ontslag van de patiënt 6 weken na de operatie
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
aantal patiënten dat binnen 30 dagen na hun procedure is overleden
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-11 List 43 (1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beademing met laag ademvolume

Klinische onderzoeken op ademvolume ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren