Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti strategie ventilace s nízkým dechovým objemem při ventilaci jednou plic

9. března 2018 aktualizováno: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Studie dvou ventilačních strategií pro ventilaci s nízkým dechovým objemem ve srovnání s kontrolní skupinou s cílem objasnit, zda jsou nízké dechové objemy 3 ml/kg nebo 4 ml/kg proveditelné pro jednu plicní ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala proveditelnost ventilace s nízkým dechovým objemem pro ventilaci jedné plíce.

Bylo vybráno 45 pacientů – 15 pacientů v každé ze tří skupin, 3 ml/kg, 4 ml/kg nebo běžná péče.

Studovanými výsledky byly délka pobytu, 30denní mortalita, neplánované přijetí na JIP, průkaz respiračního selhání nebo nutnost neinvazivní ventilace, RTG infiltráty hrudníku a potřeba antibiotik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • St James's Hospital Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace resekce plic ASA I-III vyžadující jednu plicní ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV nebo starší mladší 18 let nebo starší 80 let těhotenství předchozí plicní lobektomie nebo pneumonektomie požadavek na masivní transfuzi během případu BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3 ml/kg
15 pacientů ventilovalo 3 ml/kg ideální tělesné hmotnosti při jedné plicní ventilaci
Postup: ventilace dechového objemu
ventilace s nízkým dechovým objemem
Aktivní komparátor: 4 ml/kg
15 pacientů ventilovalo 4 ml/kg ideální tělesné hmotnosti při jedné plicní ventilaci
Postup: ventilace dechového objemu
ventilace s nízkým dechovým objemem
Aktivní komparátor: řízení
15 pacientů ventilováno za použití obvyklé ventilační strategie anesteziologů
Postup: ventilace dechového objemu
ventilace s nízkým dechovým objemem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologický důkaz poranění ventilovaných plic
Časové okno: po operaci do 6 týdnů po operaci
důkaz infiltrátů v neoperovaných plicích
po operaci do 6 týdnů po operaci
neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
neplánovaný příjem na JIP s respiračními problémy
do 6 týdnů po operaci
Požadavek na neinvazivní ventilaci
Časové okno: do 6 týdnů po operaci
zda pacient ve studii vyžaduje niv pro respirační selhání
do 6 týdnů po operaci
Nemocnice získala zápal plic
Časové okno: až do propuštění 6 týdnů po operaci
zápal plic získaný v nemocnici
až do propuštění 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do propuštění pacienta 6 týdnů po operaci
počet dní v nemocnici
do propuštění pacienta 6 týdnů po operaci
délka pobytu na icu
Časové okno: do propuštění pacienta 6 týdnů po operaci
počet dní na JIP
do propuštění pacienta 6 týdnů po operaci
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
počet pacientů, kteří zemřeli do 30 dnů po zákroku
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dublin, Trinity College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-11 List 43 (1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ventilace dechového objemu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit