与暴露于有机粉尘相关的专业慢性阻塞性肺病的特征 - 平均随访 6 年 (BALISTIC 2)
2024年2月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
BALISTIC 研究计划的主要目标是在临床、功能（休息和运动）、炎症和病理生理水平上，与烟草相关的 COPD 相比，表征与有机颗粒相关的 COPD（其模型是农业 COPD）。
横截面步骤 BALISTIC 1 使得在 2011 年至 2015 年间纳入 400 名患者成为可能，并确定了大约 100 名奶农 COPD 和 100 名非奶农 COPD（烟草 COPD）。 初步结果以及包括一组暴露于矿物粉尘和烟雾的受试者在内的辅助研究的结果表明，农业 COPD 是一种主要是非肺气肿或基本上是支气管疾病，具有 IgE 介导的过敏机制。
目前的项目 BALISTIC 2 建议对 BALISTIC 1 中确定的两组 COPD 受试者进行平均 + 6 年的比较研究，以便通过特别是研究静息和运动呼吸功能参数的下降，其计算机断层扫描表现及其遗传和表观遗传特征。
这项工作的前景是通过建立预防和治疗方法来改善任何原因的 COPD 管理，以便为构成 21 世纪少数主要公共卫生问题一部分的疾病的进展提供答案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国、25000
- CHU de Besançon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
参与 BALISTIC 1 并被诊断患有 COPD 的患者属于“奶农 COPD”组或“非农民 COPD”组。
描述
纳入标准：
- 参与 BALISTIC 1 并被诊断患有 COPD 的患者属于“奶农 COPD”组或“非农民 COPD”组。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
奶农慢性阻塞性肺病
|
肺功能测试、心肺运动测试、6分钟步行测试、胸部CT
其他名称：
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非农民慢性阻塞性肺病
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肺功能测试、心肺运动测试、6分钟步行测试、胸部CT
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEV1 的年度变化由平均每 6 年进行一次的两次肺活量测定法判断，并以每年毫升数表示。
大体时间：平均在 6 岁时进行两次肺活量测定
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FEV1 的年度变化由平均每 6 年进行一次的两次肺活量测定法判断，并以每年毫升数表示。
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平均在 6 岁时进行两次肺活量测定
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年9月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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