Caracterização da DPOC Profissional Relacionada à Exposição a Poeira Orgânica - Acompanhamento Médio em 6 Anos (BALISTIC 2)
O principal objetivo do programa de investigação BALISTIC é caracterizar a DPOC relacionada com partículas orgânicas (cujo modelo é a DPOC agrícola) em comparação com a DPOC relacionada com o tabaco, ao nível clínico, funcional (em repouso e exercício), inflamatório e fisiopatológico.
A etapa transversal BALISTIC 1 possibilitou incluir 400 pacientes entre 2011 e 2015 e identificar aproximadamente 100 DPOC de produtores de leite e 100 DPOC de não produtores de leite (DPOC de tabaco). Os resultados preliminares, bem como os de um estudo auxiliar que incluiu um grupo de indivíduos expostos a poeiras e vapores minerais, sugerem que a DPOC agrícola é uma doença predominantemente não enfisematosa ou essencialmente brônquica com mecanismos alérgicos mediados por IgE.
O atual projeto BALISTIC 2 propõe realizar um estudo comparativo em + 6 anos em média dos dois grupos de indivíduos com DPOC identificados no BALISTIC 1, a fim de especificar o fenótipo da DPOC em produtores de leite, em particular, o estudo da taxa de declínio dos parâmetros da função respiratória em repouso e exercício, sua apresentação na tomografia computadorizada e seu perfil genético e epigenético.
As perspectivas deste trabalho são melhorar o manejo da DPOC em qualquer causa, estabelecendo abordagens terapêuticas preventivas e curativas, a fim de fornecer respostas à progressão de uma doença que faz parte dos poucos grandes problemas de saúde pública do século XXI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que participaram do BALISTIC 1 e que foram diagnosticados com DPOC, pertencentes ao grupo "DPOC de produtores de leite" ou ao grupo "DPOC de não agricultores".
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC de produtores de leite
|
Teste de Função Pulmonar, Teste de Exercício Cardiopulmonar, Teste de Caminhada de 6 Minutos, TC Torácica
Outros nomes:
|
|
DPOC de não agricultores
|
Teste de Função Pulmonar, Teste de Exercício Cardiopulmonar, Teste de Caminhada de 6 Minutos, TC Torácica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança anual no VEF1 julgada por duas espirometrias realizadas em média em intervalos de 6 anos e expressas em ml por ano.
Prazo: duas espirometrias realizadas em média aos 6 anos
|
Mudança anual no VEF1 julgada por duas espirometrias realizadas em média em intervalos de 6 anos e expressas em ml por ano.
|
duas espirometrias realizadas em média aos 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R/2016/53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha
Ensaios clínicos em Teste de Função Pulmonar
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e outros colaboradoresRecrutamento
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoComportamento sexual | Uso de álcool, não especificado | Gravidez exposta ao álcool | Gravidez não planejada | Uso de anticoncepcionaisEstados Unidos
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterConcluídoCâncer de mama | MetástaseEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
University Hospital, CaenConcluídoDistúrbios do Neurodesenvolvimento | Comportamento infantilFrança