Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af professionel KOL relateret til eksponering for organisk støv - gennemsnitlig opfølgning efter 6 år (BALISTIC 2)

22. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hovedformålet med BALISTIC-forskningsprogrammet er at karakterisere KOL relateret til organiske partikler (hvoraf modellen er landbrugets KOL) i sammenligning med tobaksrelateret KOL på det kliniske, funktionelle (i hvile og motion), inflammatorisk og fysiopatologisk niveau.

Tværsnitstrinnet BALISTIC 1 gjorde det muligt at inkludere 400 patienter mellem 2011 og 2015, og at identificere cirka 100 mælkeproducenter KOL og 100 ikke-mælkeproducenter KOL (tobaks KOL). Foreløbige resultater, såvel som resultaterne af en supplerende undersøgelse, der omfattede en gruppe af forsøgspersoner udsat for mineralstøv og dampe, tyder på, at landbrugets KOL er en overvejende ikke-emfysematøs eller hovedsagelig bronkial sygdom med IgE-medierede allergiske mekanismer.

Det aktuelle projekt BALISTIC 2 foreslår at udføre en sammenlignende undersøgelse efter + 6 år i gennemsnit af de to grupper af KOL-personer identificeret i BALISTIC 1 for at specificere fænotypen af ​​KOL hos mælkeproducenter ved især undersøgelsen af ​​frekvensen af fald i hvile og motion respiratoriske funktionsparametre, dens computertomografipræsentation og dens genetiske og epigenetiske profil.

Udsigterne for dette arbejde er at forbedre håndteringen af ​​KOL uanset årsag ved at etablere forebyggende og helbredende terapeutiske tilgange for at give svar på udviklingen af ​​en sygdom, der udgør en del af de få store folkesundhedsproblemer i det 21. århundrede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besancon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltog i BALISTIC 1, og som var blevet diagnosticeret med KOL, som tilhørte enten "mælkebøndernes KOL"-gruppen eller "ikke-landmænds KOL"-gruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der deltog i BALISTIC 1, og som var blevet diagnosticeret med KOL, som tilhørte enten "mælkebøndernes KOL"-gruppen eller "ikke-landmænds KOL"-gruppen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mælkeproducenter KOL
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstest, hjerte-lunge-anstrengelsestest, 6 minutters gangtest, Thoracic CT
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • 6 minutters gangtest
  • Thorax CT
Ikke landmænds KOL
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstest, hjerte-lunge-anstrengelsestest, 6 minutters gangtest, Thoracic CT
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • 6 minutters gangtest
  • Thorax CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig ændring i FEV1 bedømt ved to spirometri udført i gennemsnit med 6-års intervaller og udtrykt i ml pr. år.
Tidsramme: to spirometri udført i gennemsnit efter 6 år
Årlig ændring i FEV1 bedømt ved to spirometri udført i gennemsnit med 6-års intervaller og udtrykt i ml pr. år.
to spirometri udført i gennemsnit efter 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/2016/53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner