Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van professionele COPD gerelateerd aan blootstelling aan organisch stof - Gemiddelde follow-up na 6 jaar (BALISTIC 2)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Het hoofddoel van het BALISTIC-onderzoeksprogramma is het karakteriseren van COPD gerelateerd aan organische deeltjes (waarvan het model agrarische COPD is) in vergelijking met tabaksgerelateerde COPD, op klinisch, functioneel (in rust en inspanning), inflammatoir en fysiopathologisch niveau.

De transversale stap BALISTIC 1 maakte het mogelijk om tussen 2011 en 2015 400 patiënten te includeren en ongeveer 100 melkveehouders COPD en 100 niet-melkveehouders COPD (tabak COPD) te identificeren. Voorlopige resultaten, evenals die van een aanvullende studie met een groep proefpersonen die waren blootgesteld aan mineraalstof en dampen, suggereren dat COPD in de landbouw een overwegend niet-emfyseem of in wezen bronchiale ziekte is met IgE-gemedieerde allergische mechanismen.

Het huidige project BALISTIC 2 stelt voor om een ​​vergelijkende studie uit te voeren op +6 jaar gemiddeld van de twee groepen COPD-proefpersonen geïdentificeerd in BALISTIC 1 om het fenotype van COPD bij melkveehouders te specificeren door, met name, de studie van de snelheid van achteruitgang van parameters van de ademhalingsfunctie in rust en inspanning, de presentatie van computertomografie en het genetische en epigenetische profiel.

De vooruitzichten van dit werk zijn om het beheer van COPD, ongeacht de oorzaak, te verbeteren door preventieve en curatieve therapeutische benaderingen op te zetten om antwoorden te bieden op de progressie van een ziekte die deel uitmaakt van de weinige grote volksgezondheidsproblemen van de 21e eeuw.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besancon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnamen aan BALISTIC 1 en bij wie COPD was vastgesteld, behorend tot de groep "melkveehouders COPD" of de groep "niet-boeren COPD".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan BALISTIC 1 en bij wie COPD was vastgesteld, behorend tot de groep "melkveehouders COPD" of de groep "niet-boeren COPD".

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Melkveehouders COPD
Ander: Longfunctie testen
Longfunctietesten, cardiopulmonale inspanningstesten, 6 minuten looptest, Thoracale CT
Andere namen:
  • Cardiopulmonale inspanningstesten
  • 6 minuten looptest
  • Thoracale CT
Niet-boeren COPD
Ander: Longfunctie testen
Longfunctietesten, cardiopulmonale inspanningstesten, 6 minuten looptest, Thoracale CT
Andere namen:
  • Cardiopulmonale inspanningstesten
  • 6 minuten looptest
  • Thoracale CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse verandering in FEV1 beoordeeld door twee spirometrie uitgevoerd gemiddeld met tussenpozen van 6 jaar en uitgedrukt in ml per jaar.
Tijdsspanne: twee spirometrie uitgevoerd gemiddeld na 6 jaar
Jaarlijkse verandering in FEV1 beoordeeld door twee spirometrie uitgevoerd gemiddeld met tussenpozen van 6 jaar en uitgedrukt in ml per jaar.
twee spirometrie uitgevoerd gemiddeld na 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R/2016/53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Longfunctie testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren