Ammattimainen keuhkoahtaumatauti, joka liittyy altistumiseen orgaaniselle pölylle - Keskimääräinen seuranta 6 vuoden kohdalla (BALISTIC 2)
BALISTIC-tutkimusohjelman päätavoitteena on karakterisoida orgaanisiin hiukkasiin liittyvää keuhkoahtaumatautia (jonka malli on maatalouden keuhkoahtaumatauti) verrattuna tupakkaan liittyvään keuhkoahtaumatautiin kliinisellä, toiminnallisella (levossa ja rasituksessa), tulehduksellisella ja fysiopatologisella tasolla.
Poikkileikkausvaihe BALISTIC 1 mahdollisti 400 potilasta vuosilta 2011–2015 sekä noin 100 maidontuottajien COPD:n ja 100 ei-maitotilallisen COPD:n (tobacco COPD) tunnistamisen. Alustavat tulokset sekä oheistutkimuksen tulokset, joihin sisältyi ryhmä mineraalipölylle ja -höyryille altistuneita koehenkilöitä, viittaavat siihen, että maatalouden keuhkoahtaumatauti on pääosin ei-keuhkolaajentuva tai pääasiassa keuhkoputken sairaus, jolla on IgE-välitteisiä allergisia mekanismeja.
Nykyisessä BALISTIC 2 -projektissa ehdotetaan vertailevan tutkimuksen suorittamista keskimäärin + 6 vuoden iässä kahdesta BALISTIC 1:ssä yksilöidystä keuhkoahtaumatautiryhmästä keuhkoahtaumatautien fenotyypin määrittämiseksi maidontuottajilla erityisesti tutkimalla keuhkoahtaumatautien esiintymisastetta. lepo- ja harjoitushengitystoimintojen parametrien heikkeneminen, sen tietokonetomografiaesitys ja sen geneettinen ja epigeneettinen profiili.
Tämän työn tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautien hallintaa mistä tahansa syystä luomalla ennaltaehkäiseviä ja parantavia terapeuttisia lähestymistapoja, jotta saadaan vastauksia 2000-luvun harvoista suurista kansanterveysongelmista kuuluvan taudin etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat BALISTIC 1 -tutkimukseen ja joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, jotka kuuluvat joko "maitokarjan keuhkoahtaumatauti"- tai "ei-viljelijöiden COPD" -ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maitotuottajat COPD
|
Keuhkojen toiminnan testaus, kardiopulmonaalinen rasitustesti, 6 minuutin kävelytesti, rintakehän CT
Muut nimet:
|
|
Ei-viljelijöiden COPD
|
Keuhkojen toiminnan testaus, kardiopulmonaalinen rasitustesti, 6 minuutin kävelytesti, rintakehän CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n vuotuinen muutos arvioituna kahdella spirometrialla, jotka suoritettiin keskimäärin 6 vuoden välein ja ilmaistaan ml:na vuodessa.
Aikaikkuna: kaksi spirometriaa suoritettiin keskimäärin 6-vuotiaana
|
FEV1:n vuotuinen muutos arvioituna kahdella spirometrialla, jotka suoritettiin keskimäärin 6 vuoden välein ja ilmaistaan ml:na vuodessa.
|
kaksi spirometriaa suoritettiin keskimäärin 6-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/2016/53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen toiminnan testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot