Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace profesionální CHOPN související s expozicí organickému prachu – průměrná doba sledování po 6 letech (BALISTIC 2)

22. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hlavním cílem výzkumného programu BALISTIC je charakterizovat CHOPN související s organickými částicemi (jejichž modelem je zemědělská CHOPN) ve srovnání s CHOPN související s tabákem, a to na úrovni klinické, funkční (v klidu a zátěži), zánětlivé a fyziopatologické.

Průřezový krok BALISTIC 1 umožnil v letech 2011 až 2015 zahrnout 400 pacientů a identifikovat přibližně 100 chovatelů mléčného skotu s CHOPN a 100 nemléčných farmářů s CHOPN (tabáková CHOPN). Předběžné výsledky, stejně jako výsledky doplňkové studie, která zahrnovala skupinu subjektů vystavených minerálnímu prachu a výparům, naznačují, že zemědělská CHOPN je převážně neemfyzematózní nebo v podstatě bronchiální onemocnění s alergickými mechanismy zprostředkovanými IgE.

Současný projekt BALISTIC 2 navrhuje provést srovnávací studii v průměru + 6 let u dvou skupin pacientů s CHOPN identifikovaných v BALISTIC 1, aby se upřesnil fenotyp CHOPN u chovatelů dojnic, zejména studiem míry CHOPN. pokles klidových a zátěžových parametrů respirační funkce, její prezentace na počítačové tomografii a její genetický a epigenetický profil.

Vyhlídkou této práce je zlepšit léčbu CHOPN z jakékoli příčiny nastavením preventivních a kurativních terapeutických přístupů s cílem poskytnout odpovědi na progresi onemocnění, které je součástí několika hlavních problémů veřejného zdraví 21. století.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besancon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se účastnili BALISTIC 1 a u kterých byla diagnostikována CHOPN, patřící buď do skupiny „CHOPN pěstitelů mléka“ nebo „CHOPN bez farmářů“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se účastnili BALISTIC 1 a u kterých byla diagnostikována CHOPN, patřící buď do skupiny „CHOPN pěstitelů mléka“ nebo „CHOPN bez farmářů“.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chovatelé dojnic CHOPN
Jiný: Testování funkce plic
Testování funkce plic, Testování kardiopulmonální zátěže, Test 6minutové chůze, CT hrudníku
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Test 6 minut chůze
  • CT hrudníku
Nezemědělci CHOPN
Jiný: Testování funkce plic
Testování funkce plic, Testování kardiopulmonální zátěže, Test 6minutové chůze, CT hrudníku
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Test 6 minut chůze
  • CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční změna FEV1 posuzovaná dvěma spirometriemi prováděnými v průměru v 6letých intervalech a vyjádřená v ml za rok.
Časové okno: dvě spirometrie provedené v průměru v 6 letech
Roční změna FEV1 posuzovaná dvěma spirometriemi prováděnými v průměru v 6letých intervalech a vyjádřená v ml za rok.
dvě spirometrie provedené v průměru v 6 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R/2016/53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Testování funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit