Caratterizzazione della BPCO professionale correlata all'esposizione a polvere organica - Follow-up medio a 6 anni (BALISTIC 2)
L'obiettivo principale del programma di ricerca BALISTIC è quello di caratterizzare la BPCO correlata a particelle organiche (di cui il modello è la BPCO agricola) rispetto alla BPCO correlata al tabacco, a livello clinico, funzionale (a riposo ed esercizio), infiammatorio e fisiopatologico.
La fase trasversale BALISTIC 1 ha permesso di includere 400 pazienti tra il 2011 e il 2015 e di identificare circa 100 allevatori di BPCO e 100 allevatori di BPCO (BPCO del tabacco). I risultati preliminari, così come quelli di uno studio accessorio che ha incluso un gruppo di soggetti esposti a polveri e fumi minerali, suggeriscono che la BPCO agricola è una malattia prevalentemente non enfisematosa o essenzialmente bronchiale con meccanismi allergici IgE-mediati.
L'attuale progetto BALISTIC 2 propone di condurre uno studio comparativo a + 6 anni in media dei due gruppi di soggetti con BPCO identificati in BALISTIC 1 al fine di specificare il fenotipo della BPCO negli allevatori, in particolare attraverso lo studio del tasso di declino dei parametri della funzione respiratoria a riposo e durante l'esercizio, la sua presentazione alla tomografia computerizzata e il suo profilo genetico ed epigenetico.
Le prospettive di questo lavoro sono di migliorare la gestione della BPCO in qualsiasi causa impostando approcci terapeutici preventivi e curativi al fine di fornire risposte alla progressione di una malattia che fa parte dei pochi grandi problemi di salute pubblica del 21° secolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno partecipato a BALISTIC 1 ea cui era stata diagnosticata la BPCO, appartenenti al gruppo "BPCO da allevatori" o al gruppo "BPCO non allevatori".
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Allevatori di latte BPCO
|
Test di funzionalità polmonare, test da sforzo cardiopolmonare, test del cammino di 6 minuti, TC toracica
Altri nomi:
|
|
BPCO di non agricoltori
|
Test di funzionalità polmonare, test da sforzo cardiopolmonare, test del cammino di 6 minuti, TC toracica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione annuale del FEV1 giudicata da due spirometrie eseguite in media a intervalli di 6 anni ed espresse in ml per anno.
Lasso di tempo: due spirometrie eseguite in media a 6 anni
|
Variazione annuale del FEV1 giudicata da due spirometrie eseguite in media a intervalli di 6 anni ed espresse in ml per anno.
|
due spirometrie eseguite in media a 6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/2016/53
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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