Caracterización de la EPOC profesional relacionada con la exposición a polvo orgánico - Seguimiento medio a los 6 años (BALISTIC 2)
El programa de investigación BALISTIC tiene como objetivo principal caracterizar la EPOC relacionada con partículas orgánicas (cuyo modelo es la EPOC agrícola) en comparación con la EPOC relacionada con el tabaco, a nivel clínico, funcional (en reposo y ejercicio), inflamatorio y fisiopatológico.
El paso transversal BALISTIC 1 permitió incluir 400 pacientes entre 2011 y 2015, e identificar aproximadamente 100 productores de leche con EPOC y 100 productores de leche con EPOC (EPOC del tabaco). Los resultados preliminares, así como los de un estudio auxiliar que incluyó un grupo de sujetos expuestos a polvos y humos minerales, sugieren que la EPOC agrícola es una enfermedad predominantemente no enfisematosa o esencialmente bronquial con mecanismos alérgicos mediados por IgE.
El proyecto actual BALISTIC 2 propone realizar un estudio comparativo a los + 6 años de media de los dos grupos de sujetos con EPOC identificados en BALISTIC 1 para especificar el fenotipo de la EPOC en los ganaderos lecheros, en particular, mediante el estudio de la tasa de disminución de los parámetros de función respiratoria en reposo y ejercicio, su presentación en tomografía computarizada y su perfil genético y epigenético.
Las perspectivas de este trabajo son mejorar el manejo de la EPOC en cualquier causa estableciendo enfoques terapéuticos preventivos y curativos para dar respuesta a la progresión de una enfermedad que forma parte de los pocos grandes problemas de salud pública del siglo XXI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que participaron en BALISTIC 1 y que habían sido diagnosticados con EPOC, pertenecientes al grupo de "EPOC de productores de leche" o al grupo de "EPOC de no productores de leche".
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Granjeros lecheros EPOC
|
Pruebas de función pulmonar, prueba de ejercicio cardiopulmonar, prueba de caminata de 6 minutos, tomografía computarizada torácica
Otros nombres:
|
|
EPOC no granjeros
|
Pruebas de función pulmonar, prueba de ejercicio cardiopulmonar, prueba de caminata de 6 minutos, tomografía computarizada torácica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio anual en FEV1 juzgado por dos espirometrías realizadas en promedio a intervalos de 6 años y expresado en ml por año.
Periodo de tiempo: dos espirometrías realizadas en promedio a los 6 años
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Cambio anual en FEV1 juzgado por dos espirometrías realizadas en promedio a intervalos de 6 años y expresado en ml por año.
|
dos espirometrías realizadas en promedio a los 6 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R/2016/53
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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