Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zawodowej POChP związanej z narażeniem na pyły organiczne – średni czas obserwacji po 6 latach (BALISTIC 2)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Głównym celem programu badawczego BALISTIC jest scharakteryzowanie POChP związanej z cząstkami organicznymi (której modelem jest POChP pochodzenia rolniczego) w porównaniu z POChP związaną z paleniem tytoniu, na poziomie klinicznym, czynnościowym (spoczynkowym i wysiłkowym), zapalnym i fizjopatologicznym.

Krok przekrojowy BALISTIC 1 umożliwił włączenie 400 pacjentów w latach 2011-2015 oraz zidentyfikowanie około 100 hodowców bydła mlecznego POChP i 100 rolników niemlecznych POChP (POChP tytoniu). Wstępne wyniki, jak również wyniki badania pomocniczego, które obejmowało grupę osób narażonych na pył i opary mineralne, sugerują, że rolnicza POChP jest głównie chorobą niezwiązaną z rozedmą płuc lub głównie oskrzelową z mechanizmami alergicznymi, w których pośredniczą IgE.

Obecny projekt BALISTIC 2 proponuje przeprowadzenie badania porównawczego w wieku średnio + 6 lat dwóch grup pacjentów z POChP zidentyfikowanych w BALISTIC 1 w celu określenia fenotypu POChP u hodowców bydła mlecznego, w szczególności poprzez badanie wskaźnika spadek spoczynkowych i wysiłkowych parametrów funkcji oddechowej, obraz tomografii komputerowej oraz profil genetyczny i epigenetyczny.

Perspektywy tej pracy to poprawa leczenia POChP z dowolnej przyczyny poprzez ustanowienie profilaktycznych i leczniczych podejść terapeutycznych w celu dostarczenia odpowiedzi na postęp choroby, która stanowi część kilku głównych problemów zdrowia publicznego XXI wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU de Besancon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu BALISTIC 1 i u których zdiagnozowano POChP, należący do grupy „POChP hodowców bydła mlecznego” lub grupy „POChP nierolników”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu BALISTIC 1 i u których zdiagnozowano POChP, należący do grupy „POChP hodowców bydła mlecznego” lub grupy „POChP nierolników”.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Producenci mleka POChP
Badanie funkcji płuc, badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe, test 6-minutowego marszu, tomografia komputerowa klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • 6-minutowy test marszu
  • TK klatki piersiowej
POChP poza rolnikami
Badanie funkcji płuc, badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe, test 6-minutowego marszu, tomografia komputerowa klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • 6-minutowy test marszu
  • TK klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna zmiana FEV1 oceniana za pomocą dwóch spirometrii wykonywanych średnio w odstępach 6-letnich i wyrażana w ml na rok.
Ramy czasowe: dwie spirometrie wykonywane średnio w wieku 6 lat
Roczna zmiana FEV1 oceniana za pomocą dwóch spirometrii wykonywanych średnio w odstępach 6-letnich i wyrażana w ml na rok.
dwie spirometrie wykonywane średnio w wieku 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/2016/53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Badanie funkcji płuc

Subskrybuj