- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03468101
Charakterystyka zawodowej POChP związanej z narażeniem na pyły organiczne – średni czas obserwacji po 6 latach (BALISTIC 2)
Głównym celem programu badawczego BALISTIC jest scharakteryzowanie POChP związanej z cząstkami organicznymi (której modelem jest POChP pochodzenia rolniczego) w porównaniu z POChP związaną z paleniem tytoniu, na poziomie klinicznym, czynnościowym (spoczynkowym i wysiłkowym), zapalnym i fizjopatologicznym.
Krok przekrojowy BALISTIC 1 umożliwił włączenie 400 pacjentów w latach 2011-2015 oraz zidentyfikowanie około 100 hodowców bydła mlecznego POChP i 100 rolników niemlecznych POChP (POChP tytoniu). Wstępne wyniki, jak również wyniki badania pomocniczego, które obejmowało grupę osób narażonych na pył i opary mineralne, sugerują, że rolnicza POChP jest głównie chorobą niezwiązaną z rozedmą płuc lub głównie oskrzelową z mechanizmami alergicznymi, w których pośredniczą IgE.
Obecny projekt BALISTIC 2 proponuje przeprowadzenie badania porównawczego w wieku średnio + 6 lat dwóch grup pacjentów z POChP zidentyfikowanych w BALISTIC 1 w celu określenia fenotypu POChP u hodowców bydła mlecznego, w szczególności poprzez badanie wskaźnika spadek spoczynkowych i wysiłkowych parametrów funkcji oddechowej, obraz tomografii komputerowej oraz profil genetyczny i epigenetyczny.
Perspektywy tej pracy to poprawa leczenia POChP z dowolnej przyczyny poprzez ustanowienie profilaktycznych i leczniczych podejść terapeutycznych w celu dostarczenia odpowiedzi na postęp choroby, która stanowi część kilku głównych problemów zdrowia publicznego XXI wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu BALISTIC 1 i u których zdiagnozowano POChP, należący do grupy „POChP hodowców bydła mlecznego” lub grupy „POChP nierolników”.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Producenci mleka POChP
|
Badanie funkcji płuc, badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe, test 6-minutowego marszu, tomografia komputerowa klatki piersiowej
Inne nazwy:
|
|
POChP poza rolnikami
|
Badanie funkcji płuc, badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe, test 6-minutowego marszu, tomografia komputerowa klatki piersiowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna zmiana FEV1 oceniana za pomocą dwóch spirometrii wykonywanych średnio w odstępach 6-letnich i wyrażana w ml na rok.
Ramy czasowe: dwie spirometrie wykonywane średnio w wieku 6 lat
|
Roczna zmiana FEV1 oceniana za pomocą dwóch spirometrii wykonywanych średnio w odstępach 6-letnich i wyrażana w ml na rok.
|
dwie spirometrie wykonywane średnio w wieku 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R/2016/53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Badanie funkcji płuc
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria