- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468101
유기 먼지 노출과 관련된 전문 COPD의 특성화 - 평균 6년 추적 (BALISTIC 2)
BALISTIC 연구 프로그램의 주요 목적은 임상적, 기능적(휴식 및 운동 시), 염증 및 생리병리학적 수준에서 담배 관련 COPD와 비교하여 유기 입자(모델은 농업 COPD임)와 관련된 COPD를 특성화하는 것입니다.
횡단면 단계 BALISTIC 1을 통해 2011년에서 2015년 사이에 400명의 환자를 포함하고 약 100명의 낙농업자 COPD와 100명의 비낙농업자 COPD(담배 COPD)를 식별할 수 있었습니다. 예비 결과와 광물 먼지 및 연기에 노출된 피험자 그룹을 포함하는 보조 연구의 결과는 농업 COPD가 주로 IgE 매개 알레르기 메커니즘을 가진 비폐기성 또는 본질적으로 기관지 질환임을 시사합니다.
현재 프로젝트 BALISTIC 2는 BALISTIC 1에서 확인된 COPD 피험자의 두 그룹에 대해 평균 + 6년에 비교 연구를 수행하여 낙농가에서 COPD의 표현형을 지정하기 위해, 특히 비율 연구를 제안합니다. 휴식 및 운동 호흡 기능 매개변수의 감소, 컴퓨터 단층 촬영 표시 및 유전적 및 후생유전학적 프로필.
이 작업의 전망은 21세기의 몇 안 되는 주요 공중 보건 문제의 일부를 만드는 질병의 진행에 대한 답변을 제공하기 위해 예방 및 치유적 치료 접근 방식을 설정하여 모든 원인에서 COPD 관리를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU de Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BALISTIC 1에 참여하고 COPD 진단을 받은 환자로서 "낙농 COPD" 그룹 또는 "비농업 COPD" 그룹에 속합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낙농가 COPD
|
폐기능검사, 심폐운동검사, 6분보행검사, 흉부CT
다른 이름들:
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비 농부 COPD
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폐기능검사, 심폐운동검사, 6분보행검사, 흉부CT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1의 연간 변화는 6년 간격으로 평균 수행된 2회의 폐활량계로 판단되고 연간 ml로 표시됩니다.
기간: 6년 평균 2회 폐활량 측정 수행
|
FEV1의 연간 변화는 6년 간격으로 평균 수행된 2회의 폐활량계로 판단되고 연간 ml로 표시됩니다.
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6년 평균 2회 폐활량 측정 수행
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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