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Charakterisierung der beruflichen COPD im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber organischem Staub – mittlere Nachuntersuchung nach 6 Jahren (BALISTIC 2)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Das Hauptziel des BALISTIC-Forschungsprogramms besteht darin, COPD im Zusammenhang mit organischen Partikeln (deren Modell die landwirtschaftliche COPD ist) im Vergleich mit tabakbedingter COPD auf klinischer, funktioneller (in Ruhe und Belastung), entzündlicher und physiopathologischer Ebene zu charakterisieren.

Durch den Querschnittsschritt BALISTIC 1 konnten zwischen 2011 und 2015 400 Patienten eingeschlossen und etwa 100 Milchbauern-COPD und 100 Nichtmilchbauern-COPD (Tabak-COPD) identifiziert werden. Vorläufige Ergebnisse sowie die einer Zusatzstudie, an der eine Gruppe von Probanden teilnahm, die Mineralstaub und -dämpfen ausgesetzt waren, legen nahe, dass es sich bei landwirtschaftlicher COPD um eine überwiegend nicht emphysematöse oder im Wesentlichen bronchiale Erkrankung mit IgE-vermittelten allergischen Mechanismen handelt.

Das aktuelle Projekt BALISTIC 2 schlägt vor, eine vergleichende Studie im Alter von durchschnittlich + 6 Jahren der beiden in BALISTIC 1 identifizierten Gruppen von COPD-Patienten durchzuführen, um den Phänotyp der COPD bei Milchbauern insbesondere durch die Untersuchung der Häufigkeit von COPD zu spezifizieren Abnahme der Ruhe- und Belastungsparameter der Atemfunktion, seine computertomographische Darstellung und sein genetisches und epigenetisches Profil.

Die Aussichten dieser Arbeit bestehen darin, die Behandlung von COPD jeglicher Ursache zu verbessern, indem präventive und kurative Therapieansätze entwickelt werden, um Antworten auf das Fortschreiten einer Krankheit zu geben, die zu den wenigen großen Problemen der öffentlichen Gesundheit des 21. Jahrhunderts zählt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU de Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an BALITIC 1 teilnahmen und bei denen COPD diagnostiziert wurde, gehörten entweder zur Gruppe „Milchbauern-COPD“ oder zur Gruppe „Nicht-Landwirte-COPD“.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an BALITIC 1 teilnahmen und bei denen COPD diagnostiziert wurde, gehörten entweder zur Gruppe „Milchbauern-COPD“ oder zur Gruppe „Nicht-Landwirte-COPD“.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Milchbauern COPD
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Lungenfunktionstest, Herz-Lungen-Belastungstest, 6-Minuten-Gehtest, Thorax-CT
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • 6-Minuten-Gehtest
  • Thorax-CT
Nichtlandwirte COPD
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Lungenfunktionstest, Herz-Lungen-Belastungstest, 6-Minuten-Gehtest, Thorax-CT
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • 6-Minuten-Gehtest
  • Thorax-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Änderung des FEV1, beurteilt durch zwei Spirometrie-Messungen, die im Durchschnitt alle 6 Jahre durchgeführt werden und in ml pro Jahr ausgedrückt werden.
Zeitfenster: Zwei Spirometrien wurden im Durchschnitt nach 6 Jahren durchgeführt
Jährliche Änderung des FEV1, beurteilt durch zwei Spirometrie-Messungen, die im Durchschnitt alle 6 Jahre durchgeführt werden und in ml pro Jahr ausgedrückt werden.
Zwei Spirometrien wurden im Durchschnitt nach 6 Jahren durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R/2016/53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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