Характеристика профессиональной ХОБЛ, связанной с воздействием органической пыли - среднее наблюдение через 6 лет (BALISTIC 2)
Основная цель исследовательской программы BALISTIC состоит в том, чтобы охарактеризовать ХОБЛ, связанную с органическими частицами (моделью которой является сельскохозяйственная ХОБЛ), по сравнению с ХОБЛ, связанной с табаком, на клиническом, функциональном (в покое и при физической нагрузке), воспалительном и физиопатологическом уровне.
Этап поперечного сечения BALISTIC 1 позволил включить 400 пациентов в период с 2011 по 2015 год и выявить примерно 100 фермеров-молочных фермеров с ХОБЛ и 100 немолочных фермеров с ХОБЛ (табачная ХОБЛ). Предварительные результаты, а также результаты дополнительного исследования, включавшего группу субъектов, подвергшихся воздействию минеральной пыли и паров, позволяют предположить, что аграрная ХОБЛ является преимущественно неэмфизематозным или по существу бронхиальным заболеванием с IgE-опосредованными аллергическими механизмами.
Текущий проект BALISTIC 2 предлагает провести сравнительное исследование в среднем через + 6 лет двух групп субъектов ХОБЛ, выявленных в BALISTIC 1, с целью уточнения фенотипа ХОБЛ у молочных фермеров путем, в частности, изучения скорости снижение показателей функции внешнего дыхания в покое и при физической нагрузке, ее компьютерно-томографическая картина и ее генетический и эпигенетический профиль.
Перспективы этой работы заключаются в улучшении лечения ХОБЛ любой причины путем разработки профилактических и лечебных терапевтических подходов, чтобы дать ответы на прогрессирование заболевания, которое является частью нескольких основных проблем общественного здравоохранения 21-го века.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые участвовали в BALISTIC 1 и у которых была диагностирована ХОБЛ, принадлежали либо к группе «ХОБЛ молочных фермеров», либо к группе «ХОБЛ нефермеров».
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молочные фермеры ХОБЛ
|
Исследование функции легких, сердечно-легочное нагрузочное тестирование, тест 6-минутной ходьбы, КТ грудной клетки
Другие имена:
|
|
ХОБЛ у нефермеров
|
Исследование функции легких, сердечно-легочное нагрузочное тестирование, тест 6-минутной ходьбы, КТ грудной клетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовое изменение ОФВ1 судят по двум спирометрам, выполненным в среднем с 6-летним интервалом и выраженным в мл в год.
Временное ограничение: две спирометрии, выполненные в среднем на 6-летнем
|
Годовое изменение ОФВ1 судят по двум спирометрам, выполненным в среднем с 6-летним интервалом и выраженным в мл в год.
|
две спирометрии, выполненные в среднем на 6-летнем
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R/2016/53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проверка легочной функции
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaРекрутингБеременность | Приверженность ДКП | Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)Ботсвана
-
Medical University of GrazЗавершенный
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | МетастазСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМетастатический немелкоклеточный рак легкого | Рецидивирующая немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты