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有機粉塵への曝露に関連した職業的 COPD の特徴付け - 6 年間の平均追跡調査 (BALISTIC 2)

BALISTIC研究プログラムの主な目的は、有機粒子に関連するCOPD(モデルは農業用COPD)を、タバコ関連のCOPDと比較して、臨床、機能性(安静時および運動時)、炎症性および生理病理学的レベルで特徴付けることである。

断面ステップ BALISTIC 1 により、2011 年から 2015 年までの 400 人の患者を含めることができ、約 100 人の酪農家 COPD と 100 人の非酪農家 COPD (タバコ COPD) を特定することができました。 予備結果、および鉱物粉塵や煙霧に曝露された被験者グループを含む補助研究の結果は、農業用 COPD が主に非気腫性または本質的に気管支性の疾患であり、IgE 媒介のアレルギー機構を伴うことを示唆しています。

現在のプロジェクト BALISTIC 2 は、特に酪農家における COPD の表現型を特定するために、BALISTIC 1 で特定された COPD 被験者の 2 つのグループの平均 6 年以上の比較研究を実施することを提案しています。安静時および運動時の呼吸機能パラメーターの低下、そのコンピューター断層撮影所見、およびその遺伝的およびエピジェネティックなプロファイル。

この研究の見通しは、21世紀の数少ない重大な公衆衛生問題の一部となっている病気の進行に対する答えを提供するために、予防的および治療的治療アプローチを確立することにより、いかなる原因であってもCOPDの管理を改善することである。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besançon、フランス、25000
        • CHU de Besancon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

BALISTIC 1に参加し、COPDと診断された患者で、「酪農家COPD」グループまたは「非農家COPD」グループに属する患者。

説明

包含基準:

  • BALISTIC 1に参加し、COPDと診断された患者で、「酪農家COPD」グループまたは「非農家COPD」グループに属する患者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
酪農家 COPD
肺機能検査、心肺運動検査、6分間歩行検査、胸部CT
他の名前:
  • 心肺運動検査
  • 6分間の歩行テスト
  • 胸部CT
非農民COPD
肺機能検査、心肺運動検査、6分間歩行検査、胸部CT
他の名前:
  • 心肺運動検査
  • 6分間の歩行テスト
  • 胸部CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FEV1 の年次変化は、平均して 6 年間隔で実行される 2 回の肺活量測定によって判断され、1 年あたりの ml で表されます。
時間枠:6年ごとに平均2回のスパイロメトリーを実施
FEV1 の年次変化は、平均して 6 年間隔で実行される 2 回の肺活量測定によって判断され、1 年あたりの ml で表されます。
6年ごとに平均2回のスパイロメトリーを実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (実際)

2020年9月20日

研究の完了 (実際)

2020年9月20日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R/2016/53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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