Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av professionell KOL relaterad till exponering för organiskt damm - genomsnittlig uppföljning vid 6 år (BALISTIC 2)

22 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Huvudsyftet med BALISTIC-forskningsprogrammet är att karakterisera KOL relaterad till organiska partiklar (varav modellen är jordbruks-KOL) i jämförelse med tobaksrelaterad KOL, på klinisk, funktionell (vid vila och träning), inflammatorisk och fysiopatologisk nivå.

Tvärsnittssteget BALISTIC 1 gjorde det möjligt att inkludera 400 patienter mellan 2011 och 2015, och att identifiera cirka 100 mjölkbönder KOL och 100 icke-mjölkbönder KOL (tobaks KOL). Preliminära resultat, såväl som de från en kompletterande studie som inkluderade en grupp försökspersoner som exponerats för mineraldamm och ångor, tyder på att KOL i jordbruket är en övervägande icke-emfysematös eller huvudsakligen bronkial sjukdom med IgE-medierade allergiska mekanismer.

Det aktuella projektet BALISTIC 2 föreslår att man ska genomföra en jämförande studie vid + 6 år i genomsnitt av de två grupperna av KOL-patienter som identifierats i BALISTIC 1 för att specificera fenotypen av KOL hos mjölkbönder, särskilt genom studien av graden av minskning av parametrar för vila och träning av andningsfunktioner, dess datortomografipresentation och dess genetiska och epigenetiska profil.

Utsikterna för detta arbete är att förbättra hanteringen av KOL oavsett orsak genom att införa förebyggande och botande terapeutiska metoder för att ge svar på utvecklingen av en sjukdom som utgör en del av 2000-talets få stora folkhälsoproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltog i BALISTIC 1 och som hade diagnostiserats med KOL, tillhörande antingen gruppen "mjölkbönders KOL" eller gruppen "icke lantbrukare KOL".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som deltog i BALISTIC 1 och som hade diagnostiserats med KOL, tillhörande antingen gruppen "mjölkbönders KOL" eller gruppen "icke lantbrukare KOL".

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mjölkbönder KOL
Övrig: Test av lungfunktion
Lungfunktionstestning, Hjärt- och lungansträngningstestning, 6 minuters promenadtest, Thoracic CT
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • 6 minuters gångtest
  • Thorax CT
Icke lantbrukare KOL
Övrig: Test av lungfunktion
Lungfunktionstestning, Hjärt- och lungansträngningstestning, 6 minuters promenadtest, Thoracic CT
Andra namn:
  • Kardiopulmonell träningstestning
  • 6 minuters gångtest
  • Thorax CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Årlig förändring i FEV1 bedömd av två spirometrier utförda i genomsnitt med 6-årsintervaller och uttryckt i ml per år.
Tidsram: två spirometri utförda i genomsnitt efter 6 år
Årlig förändring i FEV1 bedömd av två spirometrier utförda i genomsnitt med 6-årsintervaller och uttryckt i ml per år.
två spirometri utförda i genomsnitt efter 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R/2016/53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Test av lungfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera