Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av profesjonell KOLS relatert til eksponering for organisk støv - gjennomsnittlig oppfølging ved 6 år (BALISTIC 2)

22. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hovedmålet med BALISTIC-forskningsprogrammet er å karakterisere KOLS relatert til organiske partikler (hvor modellen er landbruks-KOLS) sammenliknet med tobakksrelatert KOLS, på det kliniske, funksjonelle (ved hvile og trening), inflammatorisk og fysiopatologisk nivå.

Tverrsnittstrinnet BALISTIC 1 gjorde det mulig å inkludere 400 pasienter mellom 2011 og 2015, og å identifisere cirka 100 melkebønder KOLS og 100 ikke-melkebønder KOLS (tobakks-KOLS). Foreløpige resultater, så vel som de fra en tilleggsstudie som inkluderte en gruppe forsøkspersoner eksponert for mineralstøv og røyk, antyder at KOLS i landbruket er en hovedsakelig ikke-emfysematøs eller hovedsakelig bronkial sykdom med IgE-mediert allergiske mekanismer.

Det nåværende prosjektet BALISTIC 2 foreslår å gjennomføre en sammenlignende studie ved + 6 år i gjennomsnitt av de to gruppene av KOLS-individer identifisert i BALISTIC 1 for å spesifisere fenotypen av KOLS hos melkebønder ved, spesielt, studien av frekvensen av nedgang i hvile og trening av respirasjonsfunksjonsparametere, dens datatomografiske presentasjon og dens genetiske og epigenetiske profil.

Utsiktene til dette arbeidet er å forbedre håndteringen av KOLS uansett årsak ved å sette opp forebyggende og kurative terapeutiske tilnærminger for å gi svar på utviklingen av en sykdom som utgjør en del av de få store folkehelseproblemene i det 21. århundre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besancon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltok på BALISTIC 1 og som hadde blitt diagnostisert med KOLS, som tilhørte enten "melkebønders KOLS"-gruppen eller "ikke-bønders KOLS"-gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som deltok på BALISTIC 1 og som hadde blitt diagnostisert med KOLS, som tilhørte enten "melkebønders KOLS"-gruppen eller "ikke-bønders KOLS"-gruppen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Melkebønder KOLS
Annen: Lungefunksjonstesting
Lungefunksjonstesting, Hjerte- og lungeanstrengelsestesting, 6-minutters gangtest, Thorax CT
Andre navn:
  • Kardiopulmonal treningstesting
  • 6 minutters gangtest
  • Thorax CT
Ikke-bønder KOLS
Annen: Lungefunksjonstesting
Lungefunksjonstesting, Hjerte- og lungeanstrengelsestesting, 6-minutters gangtest, Thorax CT
Andre navn:
  • Kardiopulmonal treningstesting
  • 6 minutters gangtest
  • Thorax CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig endring i FEV1 bedømt ved to spirometri utført i gjennomsnitt med 6-års intervaller og uttrykt i ml per år.
Tidsramme: to spirometri utført i gjennomsnitt etter 6 år
Årlig endring i FEV1 bedømt ved to spirometri utført i gjennomsnitt med 6-års intervaller og uttrykt i ml per år.
to spirometri utført i gjennomsnitt etter 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R/2016/53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Lungefunksjonstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere