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Caractérisation de la BPCO professionnelle liée à l'exposition aux poussières organiques - Suivi moyen à 6 ans (BALISTIC 2)

22 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'objectif principal du programme de recherche BALISTIC est de caractériser la BPCO liée aux particules organiques (dont le modèle est la BPCO agricole) en comparaison avec la BPCO liée au tabac, au niveau clinique, fonctionnel (au repos et à l'effort), inflammatoire et physiopathologique.

L'étape transversale BALISTIC 1 a permis d'inclure 400 patients entre 2011 et 2015, et d'identifier environ 100 BPCO producteurs laitiers et 100 BPCO non laitiers producteurs (BPCO tabac). Des résultats préliminaires, ainsi que ceux d'une étude ancillaire incluant un groupe de sujets exposés à des poussières et fumées minérales, suggèrent que la BPCO agricole est une maladie à prédominance non emphysémateuse ou essentiellement bronchique avec des mécanismes allergiques médiés par les IgE.

Le projet actuel BALISTIC 2 propose de mener une étude comparative à + 6 ans en moyenne des deux groupes de sujets BPCO identifiés dans BALISTIC 1 afin de préciser le phénotype de la BPCO chez les éleveurs laitiers par, notamment, l'étude du taux de déclin des paramètres de la fonction respiratoire au repos et à l'effort, sa présentation tomodensitométrique et son profil génétique et épigénétique.

Les perspectives de ce travail sont d'améliorer la prise en charge de la BPCO quelle qu'en soit la cause en mettant en place des approches thérapeutiques préventives et curatives afin d'apporter des réponses à l'évolution d'une maladie qui fait partie des quelques problèmes majeurs de santé publique du 21ème siècle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • CHU de Besancon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant participé à BALISTIC 1 et ayant reçu un diagnostic de BPCO, appartenant soit au groupe « producteurs laitiers BPCO », soit au groupe « non agriculteurs BPCO ».

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant participé à BALISTIC 1 et ayant reçu un diagnostic de BPCO, appartenant soit au groupe « producteurs laitiers BPCO », soit au groupe « non agriculteurs BPCO ».

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Producteurs laitiers MPOC
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Test de la fonction pulmonaire, test d'effort cardiopulmonaire, test de marche de 6 minutes, tomodensitométrie thoracique
Autres noms:
  • Test d'effort cardiopulmonaire
  • Test de marche de 6 minutes
  • TDM thoracique
BPCO non agriculteurs
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Test de la fonction pulmonaire, test d'effort cardiopulmonaire, test de marche de 6 minutes, tomodensitométrie thoracique
Autres noms:
  • Test d'effort cardiopulmonaire
  • Test de marche de 6 minutes
  • TDM thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution annuelle du VEMS jugée par deux spirométries réalisées en moyenne à 6 ans d'intervalle et exprimée en ml par an.
Délai: deux spirométries réalisées en moyenne à 6 ans
Evolution annuelle du VEMS jugée par deux spirométries réalisées en moyenne à 6 ans d'intervalle et exprimée en ml par an.
deux spirométries réalisées en moyenne à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R/2016/53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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