Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerves pornak való kitettséggel kapcsolatos professzionális COPD jellemzése – Átlagos követés 6 éves korban (BALISTIC 2)

2024. február 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A BALISTIC kutatási program fő célja a szerves részecskékkel összefüggő COPD (melynek modellje a mezőgazdasági COPD) jellemzése a dohányzással összefüggő COPD-vel összehasonlítva, klinikai, funkcionális (nyugalom és terhelés), gyulladásos és fiziopatológiai szinten.

A BALISTIC 1 keresztmetszeti lépés 400 beteg bevonását tette lehetővé 2011 és 2015 között, és megközelítőleg 100 tejtermelő COPD-s és 100 nem tejtermelő COPD-s (dohány-COPD) azonosítását tette lehetővé. Az előzetes eredmények, valamint egy olyan járulékos vizsgálat eredményei, amelyben ásványi pornak és füstnek kitett alanyok csoportja vett részt, azt sugallják, hogy a mezőgazdasági COPD túlnyomórészt nem emphysemás vagy lényegében hörgő betegség, IgE-közvetített allergiás mechanizmusokkal.

A jelenlegi BALISTIC 2 projekt azt javasolja, hogy végezzenek összehasonlító vizsgálatot átlagosan + 6 éves korban a BALISTIC 1-ben azonosított COPD alanyok két csoportjára, hogy meghatározzák a COPD fenotípusát a tejtermelőkben, különösen a COPD gyakoriságának vizsgálatával. nyugalmi és terheléses légzésfunkciós paramétereinek csökkenése, komputertomográfiás bemutatása, genetikai és epigenetikai profilja.

Ennek a munkának a kilátásai a COPD bármilyen okból történő kezelésének javítása a megelőző és gyógyító terápiás megközelítések felállításával annak érdekében, hogy választ adjunk egy olyan betegség progressziójára, amely a 21. század néhány jelentős népegészségügyi problémájának részét képezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik részt vettek a BALISTIC 1-ben, és akiknél COPD-t diagnosztizáltak, vagy a "tejtermelők COPD" csoportjába, vagy a "nem mezőgazdasági termelők COPD" csoportjába tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik részt vettek a BALISTIC 1-ben, és akiknél COPD-t diagnosztizáltak, vagy a "tejtermelők COPD" csoportjába, vagy a "nem mezőgazdasági termelők COPD" csoportjába tartoznak.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tejtermelők COPD
Tüdőfunkciós vizsgálat, Kardiopulmonális terhelésvizsgálat, 6 perces séta teszt, Mellkasi CT
Más nevek:
  • Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
  • 6 perces séta teszt
  • Mellkasi CT
Nem gazdálkodói COPD
Tüdőfunkciós vizsgálat, Kardiopulmonális terhelésvizsgálat, 6 perces séta teszt, Mellkasi CT
Más nevek:
  • Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
  • 6 perces séta teszt
  • Mellkasi CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FEV1 éves változása két, átlagosan 6 éves időközönként elvégzett spirometriával megítélve, évente ml-ben kifejezve.
Időkeret: két spirometriát végeztek átlagosan 6 éves korban
A FEV1 éves változása két, átlagosan 6 éves időközönként elvégzett spirometriával megítélve, évente ml-ben kifejezve.
két spirometriát végeztek átlagosan 6 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R/2016/53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkciós vizsgálat

3
Iratkozz fel