- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03468101
A szerves pornak való kitettséggel kapcsolatos professzionális COPD jellemzése – Átlagos követés 6 éves korban (BALISTIC 2)
A BALISTIC kutatási program fő célja a szerves részecskékkel összefüggő COPD (melynek modellje a mezőgazdasági COPD) jellemzése a dohányzással összefüggő COPD-vel összehasonlítva, klinikai, funkcionális (nyugalom és terhelés), gyulladásos és fiziopatológiai szinten.
A BALISTIC 1 keresztmetszeti lépés 400 beteg bevonását tette lehetővé 2011 és 2015 között, és megközelítőleg 100 tejtermelő COPD-s és 100 nem tejtermelő COPD-s (dohány-COPD) azonosítását tette lehetővé. Az előzetes eredmények, valamint egy olyan járulékos vizsgálat eredményei, amelyben ásványi pornak és füstnek kitett alanyok csoportja vett részt, azt sugallják, hogy a mezőgazdasági COPD túlnyomórészt nem emphysemás vagy lényegében hörgő betegség, IgE-közvetített allergiás mechanizmusokkal.
A jelenlegi BALISTIC 2 projekt azt javasolja, hogy végezzenek összehasonlító vizsgálatot átlagosan + 6 éves korban a BALISTIC 1-ben azonosított COPD alanyok két csoportjára, hogy meghatározzák a COPD fenotípusát a tejtermelőkben, különösen a COPD gyakoriságának vizsgálatával. nyugalmi és terheléses légzésfunkciós paramétereinek csökkenése, komputertomográfiás bemutatása, genetikai és epigenetikai profilja.
Ennek a munkának a kilátásai a COPD bármilyen okból történő kezelésének javítása a megelőző és gyógyító terápiás megközelítések felállításával annak érdekében, hogy választ adjunk egy olyan betegség progressziójára, amely a 21. század néhány jelentős népegészségügyi problémájának részét képezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik részt vettek a BALISTIC 1-ben, és akiknél COPD-t diagnosztizáltak, vagy a "tejtermelők COPD" csoportjába, vagy a "nem mezőgazdasági termelők COPD" csoportjába tartoznak.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tejtermelők COPD
|
Tüdőfunkciós vizsgálat, Kardiopulmonális terhelésvizsgálat, 6 perces séta teszt, Mellkasi CT
Más nevek:
|
Nem gazdálkodói COPD
|
Tüdőfunkciós vizsgálat, Kardiopulmonális terhelésvizsgálat, 6 perces séta teszt, Mellkasi CT
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A FEV1 éves változása két, átlagosan 6 éves időközönként elvégzett spirometriával megítélve, évente ml-ben kifejezve.
Időkeret: két spirometriát végeztek átlagosan 6 éves korban
|
A FEV1 éves változása két, átlagosan 6 éves időközönként elvégzett spirometriával megítélve, évente ml-ben kifejezve.
|
két spirometriát végeztek átlagosan 6 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R/2016/53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkciós vizsgálat
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia