危重患者后部可逆性脑病综合征
2019年8月7日 更新者：Ictal Group
后部可逆性脑病综合征前瞻性 (PRES) 登记。
使用标准化表格收集数据：人口统计数据和与 PRES 相关的数据，包括发病情况、发病日期和时间以及症状控制、现场临床发现、PRES 的临床和放射学特征、院前和住院治疗提供者、抗癫痫药、抗高血压药和支持治疗的时机、病因学调查结果、PRES 的原因、抗癫痫药和抗高血压药的类型和剂量。
脑电图监测、脑电图结果、放射学和生物学研究的日期和时间。
结果包括在 ICU 和出院时的生命状态和格拉斯哥结果量表评分，SE 后第 90 天和 1 年，并根据 ICU 和/或神经科医生图表和/或患者电话访谈中的数据确定
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Le Chesnay、法国、78150
- 招聘中
- Intensive Care Unit - Versailles Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要ICU住院的重症患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
后部可逆性脑病综合征定义为：
- 意识障碍、癫痫发作、头痛、视力异常、恶心/呕吐和局灶性神经系统体征的组合，并且
- 涉及白质的脑成像异常（脑 CT 扫描低密度和/或脑 MRI 低 T1、高 T2 FLAIR）
- 进入重症监护室
排除标准：
- 正常脑成像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有利的结果
大体时间：1年
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良好的结果由 5 的格拉斯哥结果量表 (GOS) 定义。
格拉斯哥结果量表 (GOS) 将在独立评估员进行的结构化访谈中确定。
GOS评分：[1：死亡，2：持续性植物人状态，3：重度残疾，4：中度残疾，5：低度残疾]
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有利的结果
大体时间：3个月和5年，10年
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良好的结果由 5 的格拉斯哥结果量表 (GOS) 定义。
格拉斯哥结果量表 (GOS) 将在独立评估员进行的结构化访谈中确定。
GOS评分：[1：死亡，2：持续性植物人状态，3：重度残疾，4：中度残疾，5：低度残疾]
|
3个月和5年，10年
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功能障碍
大体时间：3个月和1年，5年，10年
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有功能障碍（运动、敏感或认知缺陷）的患者百分比
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3个月和1年，5年，10年
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低度或中度残疾
大体时间：3个月和1年，5年，10年
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低度或中度残疾由 4 或 5 的格拉斯哥结果量表 (GOS) 定义。 格拉斯哥结果量表 (GOS) 将在独立评估员进行的结构化访谈中确定。 GOS评分：[1：死亡，2：持续性植物人状态，3：重度残疾，4：中度残疾，5：低度残疾] |
3个月和1年，5年，10年
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复发性 PRES
大体时间：3个月和1年，5年，10年
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经历 PRES 复发的患者百分比 [定义为意识障碍、癫痫发作活动、头痛、视觉异常、恶心/呕吐和局灶性神经系统体征和涉及白质的脑成像异常的可变组合（脑 CT 扫描低密度和/或脑部 MRI hypoT1、hyper T2 FLAIR)]
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3个月和1年，5年，10年
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死亡率
大体时间：ICU、出院、3个月、1年、5年、10年
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死亡率
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ICU、出院、3个月、1年、5年、10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (预期的)
2028年12月31日
研究完成 (预期的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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