Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaosan palautuva enkefalopatian oireyhtymä kriittisesti sairailla potilailla

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Ictal Group
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome Prospective (PRES) -rekisteri. Tiedonkeruu standardoidulla lomakkeella : demografiset tiedot ja PRESiin liittyvät tiedot, mukaan lukien alkamisolosuhteet, alkamispäivämäärät ja -ajat sekä oireiden hallinta, paikan päällä tehdyt kliiniset löydökset, PRES:n kliiniset ja radiologiset ominaisuudet, sairaalan esi- ja sairaalahoito palveluntarjoajat, epilepsia-, verenpainelääkkeiden ja tukihoitojen ajoitus, etiologisten tutkimusten tulokset, PRES:n syy, epilepsia- ja verenpainelääkkeiden tyyppi ja annostus. EEG-seurannan päivämäärät ja kellonajat, EEG-tulokset, radiologiset ja biologiset tutkimukset. Tulokset, mukaan lukien elintärkeä tila ja Glasgow Outcome Scale -pisteet teho-osastolla ja sairaalasta kotiutuksessa, päivä 90 ja 1 vuosi SE:n jälkeen ja määritetty teho-osaston ja/tai neurologien kaavioiden ja/tai potilaiden puhelinhaastattelun tietojen perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Rekrytointi
        • Intensive Care Unit - Versailles Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat teho-osaston sairaalahoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18 vuotta

  • Posteriorinen palautuva enkefalopatia-oireyhtymä määritellään seuraavasti:

    • tajunnan heikkenemisen, kohtaustoiminnan, päänsäryn, näköhäiriöiden, pahoinvoinnin/oksentelun ja fokaaliset neurologiset oireet JA
    • aivokuvauksen poikkeavuudet, joihin liittyy valkoista ainetta (aivojen CT-skannauksen hypodensiteetit JA/TAI aivojen MRI hypoT1, hyper T2 FLAIR)
  • teho-osaston vastaanotto

Poissulkemiskriteerit:

  • normaali aivojen kuvantaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Myönteisen tuloksen määrittelee Glasgow Outcome Scale (GOS) -asteikko 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) määritetään riippumattoman arvioijan suorittamassa jäsennellyssä haastattelussa. GOS-pisteet: [1: Kuolema, 2: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 4: Keskivaikea vamma, 5: Alhainen vamma]
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 5 vuotta, 10 vuotta
Myönteisen tuloksen määrittelee Glasgow Outcome Scale (GOS) -asteikko 5. Glasgow Outcome Scale (GOS) määritetään riippumattoman arvioijan suorittamassa jäsennellyssä haastattelussa. GOS-pisteet: [1: Kuolema, 2: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 4: Keskivaikea vamma, 5: Alhainen vamma]
3 kuukautta ja 5 vuotta, 10 vuotta
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuudet, joilla on toimintahäiriöitä (motorisia, herkkiä tai kognitiivisia vammoja)
3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta
Matala tai kohtalainen vamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta

Matala tai kohtalainen vamma määritellään Glasgow'n tulosasteikolla (GOS) 4 tai 5.

Glasgow Outcome Scale (GOS) määritetään riippumattoman arvioijan suorittamassa jäsennellyssä haastattelussa. GOS-pisteet: [1: Kuolema, 2: Pysyvä vegetatiivinen tila, 3: Vaikea vamma, 4: Keskivaikea vamma, 5: Alhainen vamma]
3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta
Toistuva PRES
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta
prosenttiosuudet potilaista, joilla PRES uusiutuu [määritelty muuttuvaksi yhdistelmäksi tajunnan heikkenemistä, kohtausaktiivisuutta, päänsärkyä, näköhäiriöitä, pahoinvointia/oksentelua ja fokaalisia neurologisia oireita JA aivokuvauksen poikkeavuuksia, joihin liittyy valkoista ainetta (aivojen CT-skannauksen hypodensiteetit JA/ TAI Aivojen MRI hypoT1, hyper T2 FLAIR)]
3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU, sairaalan kotiutus, 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta
kuolleisuus
ICU, sairaalan kotiutus, 3 kuukautta ja 1 vuosi, 5 vuotta, 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ictal Group

Yhteistyökumppanit

Versailles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICTAL PRES REGISTRY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa