중환자의 가역적 후두뇌병증 증후군
2019년 8월 7일 업데이트: Ictal Group
후두 가역성 뇌병증 증후군 예상(PRES) 레지스트리.
표준화된 형식을 사용한 데이터 수집: 발병 상황, 발병 날짜 및 시간 및 증상 조절, 현장 임상 소견, PRES의 임상 및 방사선학적 특징, 병원 전 및 병원 치료를 포함하는 인구 통계학적 데이터 및 PRES와 관련된 데이터 제공자, 항간질제, 항고혈압제 및 지지 요법의 시기, 병인 조사 결과, PRES의 원인, 항간질제 및 항고혈압제의 유형 및 용량.
EEG 모니터링, EEG 결과, 방사선 및 생물학적 조사 날짜 및 시간.
ICU 및 병원 퇴원 시 활력 상태 및 Glasgow Outcome Scale 점수를 포함하는 결과, SE 후 90일 및 1년, ICU 및/또는 신경과 의사 차트 및/또는 환자 전화 인터뷰의 데이터를 기반으로 결정됨
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- 모병
- Intensive Care Unit - Versailles Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원이 필요한 중환자
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
후두 가역성 뇌병증 증후군은 다음과 같이 정의됩니다.
- 의식 장애, 발작 활동, 두통, 시각 이상, 메스꺼움/구토 및 국소 신경학적 징후의 조합 및
- 백질과 관련된 대뇌 영상 이상(뇌 CT 스캔 저밀도 및/또는 뇌 MRI hypoT1, 하이퍼 T2 FLAIR)
- 중환자실 입원
제외 기준:
- 정상적인 대뇌 영상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리한 결과
기간: 일년
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유리한 결과는 Glasgow Outcome Scale(GOS) 5로 정의됩니다.
Glasgow 결과 척도(GOS)는 독립적인 평가자가 수행하는 구조화된 인터뷰 중에 결정됩니다.
GOS 점수: [1: 사망, 2: 지속적 식물인간 상태, 3: 중증 장애, 4: 중간 장애, 5: 낮은 장애]
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리한 결과
기간: 3개월, 5년, 10년
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유리한 결과는 Glasgow Outcome Scale(GOS) 5로 정의됩니다.
Glasgow 결과 척도(GOS)는 독립적인 평가자가 수행하는 구조화된 인터뷰 중에 결정됩니다.
GOS 점수: [1: 사망, 2: 지속적 식물인간 상태, 3: 중증 장애, 4: 중간 장애, 5: 낮은 장애]
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3개월, 5년, 10년
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기능 장애
기간: 3개월 및 1년, 5년, 10년
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기능 장애(운동 장애, 민감성 또는 인지 장애)가 있는 환자의 비율
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3개월 및 1년, 5년, 10년
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낮거나 중간 정도의 장애
기간: 3개월 및 1년, 5년, 10년
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낮거나 중간 정도의 장애는 4 또는 5의 글래스고 결과 척도(GOS)로 정의됩니다. Glasgow 결과 척도(GOS)는 독립적인 평가자가 수행하는 구조화된 인터뷰 중에 결정됩니다. GOS 점수: [1: 사망, 2: 지속적 식물인간 상태, 3: 중증 장애, 4: 중간 장애, 5: 낮은 장애] |
3개월 및 1년, 5년, 10년
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재발성 PRES
기간: 3개월 및 1년, 5년, 10년
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PRES의 재발을 경험한 환자의 백분율[의식 장애, 발작 활동, 두통, 시각적 이상, 메스꺼움/구토, 초점 신경학적 징후 및 백질을 포함하는 뇌 영상 이상(뇌 CT 스캔 저밀도 및/ 또는 뇌 MRI hypoT1, 하이퍼 T2 FLAIR)]
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3개월 및 1년, 5년, 10년
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사망률
기간: ICU, 퇴원, 3개월 및 1년, 5년, 10년
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사망률
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ICU, 퇴원, 3개월 및 1년, 5년, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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