磁共振引导高强度聚焦超声 (MRgHIFU) 用于缓解骨转移的疼痛 (HIFU-Bone)

本研究的主要目的是调查治疗后立即 Gd-T1W 成像显示的消融组织体积是否指示治疗后 30 天疼痛评分（反应）的减少。

本研究的次要目标是：

• 记录治疗后第 7、14、30、60 和 90 天对 MRgHIFU 治疗有反应的患者比例
• 调查程序内 PRFS 指标（热剂量体积、温度）是否指示后续治疗反应
• 研究 ADC 或 T2 的术中或术后变化是否指示后续治疗反应
• 记录因 MRgHIFU 治疗而产生的不良事件
• 评估MRgHIFU治疗对患者生活质量的影响
• 记录该队列中患者疼痛进展的时间和疼痛反应的持续时间
• 估计 MRgHIFU 治疗的费用

这是一项探索性研究，将招募 n=15 名患者到一个队列中。 该研究的目标人群招募预计需要大约 2 年时间。 如果患者希望考虑 MRgHIFU 治疗以缓解 MRgHIFU 设备可及的骨转移性疾病区域的疼痛，则他们将有资格参加该研究。 在提供参与研究的书面知情同意书后，将通过疼痛专家对临床审查的综合评估和 MR 筛查调查来确定患者是否适合治疗，以确定病变的靶向性。 将记录基线临床和成像指标。 满足所有纳入标准、没有任何排除标准并给予知情同意的患者将被安排对目标病变进行 MRgHIFU 治疗。 根据我们之前研究中已经制定的方案，治疗将在镇静的情况下按日进行。 在治疗实施过程中，研究人员将评估组织变化的成像指标，这可能预示着随后的治疗反应。 治疗预计需要大约 1-2 小时，在大约 2-4 小时的观察期后，患者将出院。 出院前，会给予病人跟进指示。 然后将在治疗后长达 3 个月的随访预约中评估患者对治疗的临床和影像学反应。