针灸治疗术前焦虑
2019年11月8日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
神门针灸治疗未接受过针灸的患者腰椎硬膜外注射前的焦虑：一项随机对照试验
接受脊柱注射的患者在注射前报告焦虑是很常见的。
虽然镇静、全身麻醉和药物可用于减轻焦虑，但在手术过程中使用镇静剂会增加脊髓损伤的风险。
本研究的目的是了解在脊柱注射前接受针灸是否能有效减轻患者的焦虑。
只有计划在该机构接受脊柱注射的患者才有资格参加该研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上
- 符合腰椎硬膜外注射标准的脊柱病理
排除标准：
- 无法提供同意
- 针灸禁忌症（例如，皮疹、皮肤感染、耳朵感觉丧失）
- 以前的针灸经验
- 年龄 <18
- 孕妇
- 不会说英语或不会说西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神门针灸
单根针灸针将双侧放置在患者耳朵的神门穴位上，持续 20 分钟。
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20分钟针灸课程
硬膜外注射缓解背痛
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假比较器：假针灸
单根针灸针将双侧放置在耳朵的假位置上持续 20 分钟。
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硬膜外注射缓解背痛
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安慰剂比较：模拟针灸
将用回形针模拟针灸。
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硬膜外注射缓解背痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：长达 30 分钟的针灸后干预
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焦虑从基线（针灸前干预）的变化将使用状态特质焦虑量表（STAI）的状态分量表来测量。
STAI 是基于 4 点李克特量表的心理清单，由 40 个自我报告的问题组成。
STAI 是首批分别评估状态焦虑和特质焦虑的测试之一。
每种类型的焦虑都有自己的 20 个不同问题的评分量表。
分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
低分表示轻度焦虑，中位数表示中度焦虑，高分表示严重焦虑。
S 焦虑的 4 分等级如下：1.) 完全没有，2.) 有点，3.) 适度，4.) 非常。
T 型焦虑的 4 分等级如下：1.) 几乎从不，2.) 有时，3.) 经常，4.) 几乎总是。
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长达 30 分钟的针灸后干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针灸信仰
大体时间：长达 30 分钟的针灸后干预
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患者将被问及“在 0-10 的范围内，您认为针灸治疗焦虑症的有效程度如何？” （0=完全不相信；10=完全相信）
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长达 30 分钟的针灸后干预
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焦虑药物使用
大体时间：长达 30 分钟的针灸后干预。
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将记录在针灸干预之后和硬膜外注射之前使用的任何药物。
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长达 30 分钟的针灸后干预。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月8日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
神门针灸的临床试验
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research Society完全的
-
Ottawa Hospital Research InstituteBioMérieux; Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest完全的