Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro úzkost před zákrokem

8. listopadu 2019 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Akupunktura Shen Men pro úzkost před bederními epidurálními injekcemi u pacientů bez akupunktury: Randomizovaná kontrolovaná studie

Je běžné, že pacienti, kteří podstupují injekce do páteře, hlásí před injekcí úzkost. Ačkoli lze ke snížení úzkosti použít sedaci, celkovou anestezii a léky, použití sedativních látek během procedury může zvýšit riziko poranění míchy. Účelem této studie je zjistit, zda akupunktura před injekcí do páteře může účinně snížit úzkost pacientů. Do studie budou způsobilí pouze pacienti, kteří mají v této instituci naplánovánu injekci do páteře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Patologie páteře, která splňuje kritéria pro lumbální epidurální injekci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Kontraindikace akupunktury (například vyrážka, kožní infekce, ztráta citlivosti v uchu)
  • Předchozí zkušenost s akupunkturou
  • Věk <18
  • Těhotná žena
  • Nemluví anglicky nebo nešpanělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura Shen Men
Jednotlivé akupunkturní jehly budou umístěny oboustranně na akupunkturní bod Shen Men v uchu pacienta po dobu 20 minut.
Přístroj: Akupunktura Shen Men
20minutová akupunktura
Postup: Epidurální injekce
Epidurální injekce pro úlevu od bolesti zad
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Jednotlivé akupunkturní jehly budou umístěny oboustranně na falešné místo v uchu po dobu 20 minut.
Postup: Epidurální injekce
Epidurální injekce pro úlevu od bolesti zad
Komparátor placeba: Simulovaná akupunktura
Akupunktura bude simulována pomocí kancelářské sponky.
Postup: Epidurální injekce
Epidurální injekce pro úlevu od bolesti zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Do 30 minut po akupunkturní intervenci
Změna úzkosti od výchozí hodnoty (preakupunkturní intervence) bude měřena pomocí stavové subškály State Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI je psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se ze 40 otázek na základě self-reportu. STAI je jedním z prvních testů, které samostatně posuzují stav a zvláštnostní úzkost. Každý typ úzkosti má svou vlastní škálu 20 různých otázek, které jsou bodovány. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí. Nízké skóre ukazuje na mírnou formu úzkosti, zatímco střední skóre ukazuje na střední formu úzkosti a vysoké skóre na závažnou formu úzkosti. 4bodová škála pro S-úzkost je následující: 1.) vůbec ne, 2.) poněkud, 3.) středně, 4.) velmi. 4bodová škála pro T-úzkost je následující: 1.) téměř nikdy, 2.) někdy, 3.) často, 4.) téměř vždy.
Do 30 minut po akupunkturní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra v akupunkturu
Časové okno: Do 30 minut po akupunkturní intervenci
Pacienti budou dotázáni: "Nakolik si myslíte, že akupunktura je účinnou léčbou úzkosti na stupnici 0-10?" (0=vůbec nevěřím; 10=zcela věřím)
Do 30 minut po akupunkturní intervenci
Užívání léků proti úzkosti
Časové okno: Do 30 minut po akupunkturní intervenci.
Jakékoli použití léků po akupunkturní intervenci a před epidurální injekcí bude zdokumentováno.
Do 30 minut po akupunkturní intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1525

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunktura Shen Men

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit