Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio toimenpidettä edeltävään ahdistukseen

perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Shen Men -akupunktio ahdistukseen ennen lannerangan epiduraaliruiskeita potilailla, jotka eivät ole käyttäneet akupunktiota: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On yleistä, että potilaat, joille annetaan selkäydinpistos, ilmoittavat ahdistuneisuudestaan ​​ennen injektiota. Vaikka sedaatiota, yleisanestesiaa ja lääkkeitä voidaan käyttää ahdistuksen vähentämiseen, rauhoittavien aineiden käyttö toimenpiteen aikana voi lisätä selkäydinvamman riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko akupunktion saaminen ennen selkärangan injektiota tehokkaasti vähentää potilaiden ahdistusta. Vain potilaat, joille on määrä saada spinaaliinjektio tässä laitoksessa, voivat osallistua tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+
  • Selkärangan patologia, joka täyttää lannerangan epiduraaliruiskeen kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • Akupunktion vasta-aiheet (esim. ihottuma, ihotulehdus, aistihäiriöt korvassa)
  • Aikaisempi kokemus akupunktiosta
  • Ikä <18
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei englantia tai ei-espanjaa puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shen Men akupunktio
Yksittäisiä akupunktioneuloja asetetaan molemmin puolin potilaan Shen Men -akupunktiopisteeseen korvassa 20 minuutin ajaksi.
Laite: Shen Men akupunktio
20 minuutin akupunktioistunto
Menettely: Epiduraalinen injektio
Epiduraaliruiske selkäkipujen lievitykseen
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Yksittäiset akupunktioneulat asetetaan molemminpuolisesti valekohtaan korvassa 20 minuutin ajaksi.
Menettely: Epiduraalinen injektio
Epiduraaliruiske selkäkipujen lievitykseen
Placebo Comparator: Simuloitu akupunktio
Akupunktiota simuloidaan paperiliittimellä.
Menettely: Epiduraalinen injektio
Epiduraaliruiske selkäkipujen lievitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia akupunktion jälkeen
Ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta (akupunktiota edeltävä interventio) mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikolla. STAI on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä, jotka perustuvat itsearviointiin. STAI on yksi ensimmäisistä testeistä, joka arvioi sekä tila- että piirreahdistuksen erikseen. Jokaisella ahdistustyypillä on oma asteikkonsa, jossa on 20 eri kysymystä, jotka pisteytetään. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa. Matalat pisteet osoittavat ahdistuksen lievää muotoa, kun taas mediaanipisteet osoittavat kohtalaista ahdistuksen muotoa ja korkeat pisteet osoittavat vakavaa ahdistuksen muotoa. S-ahdistuneisuuden 4 pisteen asteikko on seuraava: 1.) ei ollenkaan, 2.) jonkin verran, 3.) kohtalaisesti, 4.) erittäin paljon. T-ahdistuneisuuden 4 pisteen asteikko on seuraava: 1.) lähes koskaan, 2.) joskus, 3.) usein, 4.) melkein aina.
Jopa 30 minuuttia akupunktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomus akupunktioon
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia akupunktion jälkeen
Potilailta kysytään "Asteikolla 0-10, kuinka paljon uskot akupunktion olevan pätevä hoito ahdistukseen?" (0 = en usko ollenkaan; 10 = täysin usko)
Jopa 30 minuuttia akupunktion jälkeen
Ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia akupunktion jälkeen.
Kaikki lääkkeiden käyttö akupunktion jälkeen ja ennen epiduraalista injektiota dokumentoidaan.
Jopa 30 minuuttia akupunktion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1525

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Shen Men akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa