Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание при тревоге перед процедурой

8 ноября 2019 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Shen Men Иглоукалывание при тревоге, предшествующей поясничным эпидуральным инъекциям у пациентов, ранее не получавших иглоукалывание: рандомизированное контролируемое исследование

Обычно пациенты, перенесшие спинальные инъекции, сообщают о беспокойстве перед инъекцией. Хотя седация, общая анестезия и лекарства могут быть использованы для уменьшения беспокойства, использование седативных средств во время процедуры может увеличить риск повреждения спинного мозга. Цель этого исследования — выяснить, может ли акупунктура перед спинномозговой инъекцией эффективно снизить тревожность пациентов. Только пациенты, которым планируется сделать спинномозговую инъекцию в этом учреждении, будут иметь право на участие в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18+
  • Патология позвоночника, отвечающая критериям поясничной эпидуральной анестезии

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Противопоказания к иглоукалыванию (например, сыпь, кожная инфекция, потеря чувствительности в ухе)
  • Предыдущий опыт иглоукалывания
  • Возраст <18
  • Беременные женщины
  • Не говорящий по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шэнь Мэн иглоукалывание
Одиночные иглы для акупунктуры будут помещены с двух сторон в точку акупунктуры Шэнь Мэн в ухе пациента на 20 минут.
Устройство: Шэнь Мэн иглоукалывание
20-минутный сеанс иглоукалывания
Процедура: Эпидуральная инъекция
Эпидуральная инъекция для облегчения болей в спине
Фальшивый компаратор: Имитация иглоукалывания
Одиночные иглы для акупунктуры будут помещены с двух сторон в фиктивное место в ухе на 20 минут.
Процедура: Эпидуральная инъекция
Эпидуральная инъекция для облегчения болей в спине
Плацебо Компаратор: Имитация иглоукалывания
Акупунктура будет имитироваться скрепкой.
Процедура: Эпидуральная инъекция
Эпидуральная инъекция для облегчения болей в спине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: До 30 минут после иглоукалывания
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем (вмешательство до акупунктуры) будет измеряться с использованием подшкалы состояния Описи тревожности состояний (STAI). STAI представляет собой психологический опросник, основанный на 4-балльной шкале Лайкерта и состоящий из 40 вопросов на основе самоотчета. STAI — один из первых тестов, который отдельно оценивает как состояние, так и личностную тревожность. Каждый тип тревожности имеет свою собственную шкалу из 20 различных вопросов, которые оцениваются. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой. Низкие баллы указывают на легкую форму тревоги, тогда как средние баллы указывают на умеренную форму тревоги, а высокие баллы указывают на тяжелую форму тревоги. 4-балльная шкала S-тревожности выглядит следующим образом: 1) совсем нет, 2) немного, 3) умеренно, 4) очень сильно. 4-балльная шкала Т-тревожности выглядит следующим образом: 1.) почти никогда, 2.) иногда, 3.) часто, 4.) почти всегда.
До 30 минут после иглоукалывания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вера в акупунктуру
Временное ограничение: До 30 минут после иглоукалывания
Пациентов спросят: «По шкале от 0 до 10, насколько вы считаете, что иглоукалывание является действенным методом лечения беспокойства?» (0=совсем не верю; 10=полностью верю)
До 30 минут после иглоукалывания
Использование лекарств от беспокойства
Временное ограничение: До 30 минут после иглоукалывания.
Любое использование лекарств после вмешательства иглоукалывания и перед эпидуральной инъекцией будет задокументировано.
До 30 минут после иглоукалывания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1525

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шэнь Мэн иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться