시술 전 불안에 대한 침술
2019년 11월 8일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
침술 경험이 없는 환자의 요추 경막외 주사에 앞서 불안에 대한 Shen Men 침술: 무작위 대조 시험
척추 주사를 받는 환자는 주사 전에 불안을 보고하는 것이 일반적입니다.
진정제, 전신 마취 및 약물을 사용하여 불안을 줄일 수 있지만 시술 중 진정제를 사용하면 척수 손상 위험이 높아질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 척추주사 전에 침술을 받는 것이 환자의 불안을 효과적으로 감소시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
이 기관에서 척추 주사를 받을 예정인 환자만 연구 대상이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 요추 경막 외 주사 기준을 충족하는 척추 병리학
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 침술에 대한 금기(예: 발진, 피부 감염, 귀의 감각 상실)
- 이전 침술 경험
- 18세 미만
- 임산부
- 비영어권 또는 비스페인어 구사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 션맨 침술
단일 침술 바늘은 20분 동안 환자의 귀에 있는 Shen Men 침술 포인트에 양쪽으로 배치됩니다.
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20분 침술 세션
허리 통증 완화를 위한 경막 외 주사
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가짜 비교기: 가짜 침술
단일 침술 바늘은 20분 동안 귀의 가짜 위치에 양측으로 배치됩니다.
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허리 통증 완화를 위한 경막 외 주사
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위약 비교기: 모의 침술
침술은 종이 클립으로 시뮬레이션됩니다.
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허리 통증 완화를 위한 경막 외 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 침술 후 개입 최대 30분
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기준선(침술 전 개입)으로부터 불안의 변화는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)의 상태 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
STAI는 4점 리커트 척도에 기초한 심리검사로 자기보고식 40문항으로 구성되어 있다.
STAI는 상태 불안과 특성 불안을 개별적으로 평가하는 최초의 테스트 중 하나입니다.
각 유형의 불안에는 점수가 매겨지는 20가지 다른 질문의 자체 척도가 있습니다.
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
낮은 점수는 경미한 형태의 불안을 나타내고 중간 점수는 중간 정도의 불안을 나타내고 높은 점수는 심각한 형태의 불안을 나타냅니다.
S-불안의 4점 척도는 다음과 같습니다: 1.) 전혀 그렇지 않다, 2.) 다소 그렇다, 3.) 보통이다, 4.) 매우 그렇다.
T-불안의 4점 척도는 다음과 같습니다. 1.) 거의 안함, 2.) 가끔, 3.) 자주, 4.) 거의 항상.
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침술 후 개입 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술에 대한 믿음
기간: 침술 후 개입 최대 30분
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환자는 "0-10의 척도에서 침술이 불안에 대한 유효한 치료법이라고 얼마나 생각하십니까?"라는 질문을 받게 됩니다. (0=전혀 믿지 않음, 10=완전히 믿는다)
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침술 후 개입 최대 30분
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불안 약물 사용
기간: 침술 후 개입 최대 30분.
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침술 개입 후 경막외 주사 전에 약물 사용이 기록됩니다.
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침술 후 개입 최대 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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