Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na lęk przed zabiegiem

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Akupunktura Shen Men w przypadku lęku przed zastrzykami zewnątrzoponowymi w odcinku lędźwiowym u pacjentów nieleczonych wcześniej akupunkturą: randomizowana, kontrolowana próba

Często zdarza się, że pacjenci poddawani zastrzykom do rdzenia kręgowego zgłaszają niepokój przed wstrzyknięciem. Chociaż sedacja, znieczulenie ogólne i leki mogą być stosowane w celu zmniejszenia lęku, stosowanie środków uspokajających podczas zabiegu może zwiększać ryzyko uszkodzenia rdzenia kręgowego. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy akupunktura przed wstrzyknięciem do rdzenia kręgowego może skutecznie zmniejszyć niepokój pacjentów. Do badania będą kwalifikować się tylko pacjenci, którzy mają otrzymać zastrzyk rdzeniowy w tej instytucji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Patologia kręgosłupa spełniająca kryteria iniekcji zewnątrzoponowej w odcinku lędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Przeciwwskazania do akupunktury (np. wysypka, infekcja skóry, utrata czucia w uchu)
  • Wcześniejsze doświadczenia z akupunkturą
  • Wiek <18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby nie mówiące po angielsku lub nie mówiące po hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura Shen Men
Pojedyncze igły do ​​akupunktury zostaną umieszczone obustronnie w punkcie akupunkturowym Shen Men pacjenta w uchu na okres 20 minut.
Urządzenie: Akupunktura Shen Men
20-minutowa sesja akupunktury
Procedura: Zastrzyk zewnątrzoponowy
Zastrzyk zewnątrzoponowy w celu złagodzenia bólu pleców
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Pojedyncze igły do ​​akupunktury zostaną umieszczone obustronnie w pozorowanym miejscu w uchu na okres 20 minut.
Procedura: Zastrzyk zewnątrzoponowy
Zastrzyk zewnątrzoponowy w celu złagodzenia bólu pleców
Komparator placebo: Symulowana akupunktura
Akupunktura będzie symulowana za pomocą spinacza do papieru.
Procedura: Zastrzyk zewnątrzoponowy
Zastrzyk zewnątrzoponowy w celu złagodzenia bólu pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Do 30 minut interwencji po akupunkturze
Zmiana lęku w stosunku do wartości wyjściowej (interwencja przed akupunkturą) będzie mierzona przy użyciu podskali Stanu Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI). STAI jest inwentarzem psychologicznym opartym na 4-stopniowej skali Likerta i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu. STAI jest jednym z pierwszych testów oceniających oddzielnie lęk jako stan i jako cechę. Każdy rodzaj lęku ma swoją własną skalę 20 różnych pytań, które są punktowane. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem. Niskie wyniki wskazują na łagodną formę lęku, średnie wyniki na umiarkowaną formę lęku, a wysokie wyniki na ciężką formę lęku. Czteropunktowa skala dla S-lęku jest następująca: 1.) wcale, 2.) trochę, 3.) umiarkowanie, 4.) bardzo. Czteropunktowa skala dla lęku T przedstawia się następująco: 1.) prawie nigdy, 2.) czasami, 3.) często, 4.) prawie zawsze.
Do 30 minut interwencji po akupunkturze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiara w akupunkturę
Ramy czasowe: Do 30 minut interwencji po akupunkturze
Pacjenci zostaną zapytani: „W skali od 0 do 10, jak bardzo uważasz, że akupunktura jest skutecznym sposobem leczenia lęku?” (0=nie wierzę wcale; 10=całkowicie wierzę)
Do 30 minut interwencji po akupunkturze
Stosowanie leków przeciwlękowych
Ramy czasowe: Do 30 min interwencji po akupunkturze.
Każde użycie leków po interwencji akupunktury i przed wstrzyknięciem zewnątrzoponowym zostanie udokumentowane.
Do 30 min interwencji po akupunkturze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1525

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Akupunktura Shen Men

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj