Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för ångest före proceduren

8 november 2019 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Shen Men Akupunktur för ångest före lumbala epidurala injektioner hos akupunkturnaiva patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Det är vanligt att patienter som genomgår spinalinjektioner rapporterar ångest före injektionen. Även om sedering, generell anestesi och mediciner kan användas för att minska ångest, kan användningen av lugnande medel under proceduren öka risken för ryggmärgsskada. Syftet med denna studie är att se om att få akupunktur före en ryggradsinjektion effektivt kan minska patienternas ångest. Endast patienter som är planerade att få en spinalinjektion vid denna institution kommer att vara berättigade till studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+
  • Ryggradens patologi som uppfyller kriterierna för lumbal epidural injektion

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke
  • Kontraindikationer för akupunktur (t.ex. utslag, hudinfektion, känselbortfall i örat)
  • Tidigare erfarenhet av akupunktur
  • Ålder <18
  • Gravid kvinna
  • Icke-engelska eller icke-spanska talande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Shen Men akupunktur
Enstaka akupunkturnålar kommer att placeras bilateralt på patientens Shen Men akupunkturpunkt i örat under en varaktighet av 20 minuter.
Enhet: Shen Men akupunktur
20 minuters akupunkturpass
Procedur: Epidural injektion
Epidural injektion för lindring av ryggsmärtor
Sham Comparator: Sham akupunktur
Enstaka akupunkturnålar kommer att placeras bilateralt på en skenplats i örat under en varaktighet av 20 minuter.
Procedur: Epidural injektion
Epidural injektion för lindring av ryggsmärtor
Placebo-jämförare: Simulerad akupunktur
Akupunktur kommer att simuleras med ett gem.
Procedur: Epidural injektion
Epidural injektion för lindring av ryggsmärtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Upp till 30 minuter efter akupunkturintervention
Förändring i ångest från baslinjen (pre-akupunkturintervention) kommer att mätas med hjälp av tillståndsunderskalan i State Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis. STAI är ett av de första testerna för att bedöma både tillstånds- och dragångest separat. Varje typ av ångest har sin egen skala med 20 olika frågor som poängsätts. Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest. Låga poäng indikerar en mild form av ångest medan medianpoäng indikerar en måttlig form av ångest och höga poäng indikerar en allvarlig form av ångest. Den 4-gradiga skalan för S-ångest är följande: 1.) inte alls, 2.) något, 3.) måttligt så, 4.) väldigt mycket. Den 4-gradiga skalan för T-ångest är följande: 1.) nästan aldrig, 2.) ibland, 3.) ofta, 4.) nästan alltid.
Upp till 30 minuter efter akupunkturintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tron på akupunktur
Tidsram: Upp till 30 minuter efter akupunkturintervention
Patienterna kommer att få frågan "På en skala från 0-10, hur mycket tror du att akupunktur är en giltig behandling för ångest?" (0=tror inte alls; 10=tror helt)
Upp till 30 minuter efter akupunkturintervention
Användning av ångestmedicin
Tidsram: Upp till 30 min efter akupunkturintervention.
All användning av medicinering efter akupunkturinterventionen och före epiduralinjektionen kommer att dokumenteras.
Upp till 30 min efter akupunkturintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1525

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Shen Men akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera