Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for angst før prosedyre

8. november 2019 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Shen Men Akupunktur for angst før lumbale epidurale injeksjoner hos akupunkturnaive pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er vanlig at pasienter som gjennomgår spinalinjeksjoner rapporterer angst før injeksjonen. Selv om sedasjon, generell anestesi og medisiner kan brukes for å redusere angst, kan bruk av beroligende midler under prosedyren øke risikoen for ryggmargsskade. Hensikten med denne studien er å se om det å få akupunktur før en spinal injeksjon effektivt kan redusere pasientenes angst. Bare pasienter som er planlagt å få en spinal injeksjon ved denne institusjonen vil være kvalifisert for studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Ryggradens patologi som oppfyller kriterier for lumbal epidural injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Kontraindikasjoner for akupunktur (f.eks. utslett, hudinfeksjon, sansetap i øret)
  • Tidligere erfaring med akupunktur
  • Alder <18
  • Gravide kvinner
  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Shen Men akupunktur
Enkelte akupunkturnåler plasseres bilateralt på pasientens Shen Men akupunkturpunkt i øret i en varighet på 20 minutter.
Enhet: Shen Men akupunktur
20-minutters akupunkturøkt
Fremgangsmåte: Epidural injeksjon
Epidural injeksjon for lindring av ryggsmerter
Sham-komparator: Sham akupunktur
Enkelte akupunkturnåler vil bli plassert bilateralt på et falskt sted i øret i en varighet på 20 minutter.
Fremgangsmåte: Epidural injeksjon
Epidural injeksjon for lindring av ryggsmerter
Placebo komparator: Simulert akupunktur
Akupunktur vil bli simulert med en binders.
Fremgangsmåte: Epidural injeksjon
Epidural injeksjon for lindring av ryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter akupunkturintervensjon
Endring i angst fra baseline (pre-akupunkturintervensjon) vil bli målt ved hjelp av State-subskalaen til State Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis. STAI er en av de første testene for å vurdere både tilstands- og egenskapsangst separat. Hver type angst har sin egen skala med 20 forskjellige spørsmål som scores. Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som korrelerer med større angst. Lav score indikerer en mild form for angst, mens median score indikerer en moderat form for angst og høy score indikerer en alvorlig form for angst. 4-punktsskalaen for S-angst er som følger: 1.) ikke i det hele tatt, 2.) noe, 3.) moderat så, 4.) veldig mye. 4-punktsskalaen for T-angst er som følger: 1.) nesten aldri, 2.) noen ganger, 3.) ofte, 4.) nesten alltid.
Inntil 30 minutter etter akupunkturintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troen på akupunktur
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter akupunkturintervensjon
Pasientene vil bli spurt "På en skala fra 0-10, hvor mye tror du akupunktur er en gyldig behandling for angst?" (0=tror ikke i det hele tatt; 10=tror fullt ut)
Inntil 30 minutter etter akupunkturintervensjon
Bruk av angstmedisiner
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter akupunkturintervensjon.
Eventuell bruk av medikamentbruk etter akupunkturintervensjonen og før epiduralinjeksjonen vil bli dokumentert.
Inntil 30 minutter etter akupunkturintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1525

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Shen Men akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere