Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod angst før proceduren

8. november 2019 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Shen Men Akupunktur for angst forud for lumbale epidurale injektioner hos akupunktur-naive patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det er almindeligt, at patienter, der gennemgår spinalinjektioner, rapporterer angst forud for injektionen. Selvom sedation, generel anæstesi og medicin kan bruges til at reducere angst, kan brugen af ​​beroligende midler under proceduren øge risikoen for rygmarvsskade. Formålet med denne undersøgelse er at se, om det at få akupunktur før en spinal injektion effektivt kan reducere patienters angst. Kun patienter, der er planlagt til at modtage en spinalinjektion på denne institution, vil være berettiget til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • Rygsøjlens patologi, der opfylder kriterierne for lumbal epidural injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Kontraindikationer til akupunktur (f.eks. udslæt, hudinfektion, sansetab i øret)
  • Tidligere erfaring med akupunktur
  • Alder <18
  • Gravid kvinde
  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shen Men akupunktur
Enkelte akupunkturnåle placeres bilateralt på patientens Shen Men akupunkturpunkt i øret i en varighed på 20 minutter.
Enhed: Shen Men akupunktur
20 minutters akupunktur session
Procedure: Epidural indsprøjtning
Epidural indsprøjtning til lindring af rygsmerter
Sham-komparator: Sham akupunktur
Enkelte akupunkturnåle vil blive placeret bilateralt på et sham-sted i øret i en varighed på 20 minutter.
Procedure: Epidural indsprøjtning
Epidural indsprøjtning til lindring af rygsmerter
Placebo komparator: Simuleret akupunktur
Akupunktur vil blive simuleret med en papirclips.
Procedure: Epidural indsprøjtning
Epidural indsprøjtning til lindring af rygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Op til 30 minutter efter akupunktur intervention
Ændring i angst fra baseline (præ-akupunkturintervention) vil blive målt ved hjælp af tilstandsunderskalaen af ​​State Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis. STAI er en af ​​de første tests til at vurdere både tilstands- og trækangst separat. Hver type angst har sin egen skala med 20 forskellige spørgsmål, der bedømmes. Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst. Lav score indikerer en mild form for angst, hvorimod median score indikerer en moderat form for angst og høj score indikerer en alvorlig form for angst. 4-trinsskalaen for S-angst er som følger: 1.) slet ikke, 2.) noget, 3.) moderat, 4.) i høj grad. 4-trinsskalaen for T-angst er som følger: 1.) næsten aldrig, 2.) nogle gange, 3.) ofte, 4.) næsten altid.
Op til 30 minutter efter akupunktur intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troen på akupunktur
Tidsramme: Op til 30 minutter efter akupunktur intervention
Patienterne vil blive spurgt "På en skala fra 0-10, hvor meget mener du, at akupunktur er en gyldig behandling for angst?" (0=tror slet ikke; 10=tror fuldt ud)
Op til 30 minutter efter akupunktur intervention
Brug af angstmedicin
Tidsramme: Op til 30 min efter akupunktur intervention.
Enhver brug af medicin efter akupunkturindgrebet og før epidural indsprøjtning vil blive dokumenteret.
Op til 30 min efter akupunktur intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1525

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shen Men akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner