微脉冲激光小梁成形术作为假性剥脱性青光眼患者的辅助治疗
2018年4月2日 更新者：Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD、University Hospital of Patras
单次微脉冲激光小梁成形术辅助降低假性剥脱性青光眼患者眼压的疗效研究
本研究旨在评估单次微脉冲激光小梁成形术 (MLT) 对原发性开放性青光眼 (POAG) 和假性剥脱性青光眼 (PEXG) 眼角膜的影响。
研究概览
详细说明
接受前列腺素类似物单一疗法且 IOP 控制不佳的 PEXG 患者接受 360 度 532nm MLT 治疗。
在 MLT 后 1 天、1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月对患者进行评估。 小梁成形术后，患者继续接受与 MLT 前相同的药物治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受青光眼药物治疗的 POAG 或 PEXG 患者需要额外降低 IOP，年龄超过 18 岁，患者愿意提供知情同意参与研究并遵守随访计划。
排除标准：
- 预先存在的角膜病变或瘢痕、任何既往眼科手术史或研究期间计划进行的任何眼科手术史、既往激光小梁成形术史、伴晚期视野缺损的终末期青光眼、单眼患者、外伤史以及并发全身或局部使用类固醇
- 无法前来接受随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用 MLT 处理的 PEXG
前列腺素类似物单药治疗且 IOP 控制不佳的假性剥脱性青光眼 (PEXG) 患者采用 360 度 532nm 微脉冲激光小梁成形术 (MLT) 治疗
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使用 Iridex IQ 532 激光系统（Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA）进行微脉冲激光小梁成形术，并使用 532 nm（绿色）波长 MLT 360 度融合应用到有色小梁网300 µm 光斑尺寸、300 ms 持续时间、1000 mW 功率和 15% 占空比。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：12个月
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12 个月时 IOP 相对于基线的变化以及 IOP 降低 ≥ 20% 的患者百分比。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：1、3 和 6 个月
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MLT 后 1、3 和 6 个月的眼压变化和眼压降低 ≥ 20% 的百分比
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1、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD、University of Patras, Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月2日
研究注册日期
首次提交
2018年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
微脉冲激光小梁成形术的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...完全的