Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa trabekuloplastyka mikropulsowa jako leczenie wspomagające u pacjentów z jaskrą rzekomozłuszczającą

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Badanie skuteczności jednosesyjnej mikropulsowej trabekuloplastyki laserowej jako środka pomocniczego w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów cierpiących na jaskrę rzekomozłuszczającą

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pojedynczej sesji mikropulsowej trabekuloplastyki laserowej (MLT) na rogówkę w oczach z jaskrą pierwotną otwartą (POAG) i jaskrą pseudoeksfoliacyjną (PEXG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z PEXG w monoterapii analogiem prostaglandyny z niewystarczającą kontrolą IOP są leczeni MLT 360 stopni 532 nm.

Pacjentów ocenia się 1 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po MLT. Po trabekuloplastyce pacjenci są podtrzymywani w leczeniu tym samym schematem lekowym, co przed MLT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POAG lub PEXG w trakcie leczenia lekami przeciwjaskrowymi wymagającymi dodatkowego obniżenia IOP, wiek powyżej 18 lat, pacjenci wyrażający świadomą zgodę na udział w badaniu i przestrzegający harmonogramu badań kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej patologia rogówki lub blizna, historia jakiejkolwiek wcześniejszej operacji oka lub jakiejkolwiek planowanej operacji oka podczas badania, historia wcześniejszej trabekuloplastyki laserowej, jaskra w końcowym stadium z zaawansowanym ubytkiem pola widzenia, pacjenci jednooczni, historia urazu oraz współistniejące ogólnoustrojowe lub miejscowe stosowanie sterydów
  • pacjentów, którzy nie mogą zgłosić się na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEXG traktowany MLT
Pacjenci z jaskrą pseudoeksfoliacyjną (PEXG) leczeni analogiem prostaglandyny w monoterapii z niedostateczną kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego leczeni trabekuloplastyką laserową mikropulsową (MLT) o promieniu 360 stopni i długości fali 532 nm
Procedura: Trabekuloplastyka laserem mikropulsowym
Trabekuloplastyka laserem mikropulsowym jest wykonywana przy użyciu systemu laserowego Iridex IQ 532 (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA), a MLT o długości fali 532 nm (zielona) jest nakładana konfluentnie na pigmentowaną siateczkę beleczkowania w zakresie 360 ​​stopni za pomocą Rozmiar plamki 300 µm, czas trwania 300 ms, moc 1000 mW i cykl pracy 15%.
Inne nazwy:
  • System laserowy MLT Iridex IQ 532

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana IOP po 12 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową oraz odsetek pacjentów z redukcją IOP o ≥20%.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana IOP i odsetek redukcji IOP o ≥20% po 1, 3 i 6 miesiącach po MLT
1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Patras

Śledczy

  • Główny śledczy: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58/15.02.2018/5103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trabekuloplastyka laserem mikropulsowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj