Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Micropulse laser trabekuloplastik som supplerende behandling hos patienter med pseudoeksfoliering glaukom

2. april 2018 opdateret af: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en enkelt-session mikropulslaser-trabekuloplastik som en supplerende foranstaltning til at reducere intraokulært tryk hos patienter, der lider af pseudoeksfoliering glaukom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en enkelt session af micropulse laser trabeculoplasty (MLT) på hornhinden i øjne med primær åben glaukom (POAG) og pseudoeksfolieringsglaukom (PEXG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med PEXG under prostaglandinanalog monoterapi med utilstrækkelig IOP-kontrol behandles med 360-graders 532nm MLT.

Patienterne evalueres 1 dag, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter MLT. Efter trabekuloplastik holdes patienter i behandling med samme lægemiddelregime som præ-MLT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med POAG eller PEXG under behandling med glaukom-midler, der kræver yderligere reduktion af IOP, alder ældre end 18 år, patienter, der er villige til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at overholde opfølgningsplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende hornhindepatologi eller ar, tidligere øjenkirurgi eller planlagt øjenoperation under undersøgelsen, tidligere lasertrabekuloplastik, slutstadie glaukom med fremskreden synsfeltdefekt, monokulære patienter, traumehistorie og samtidig systemisk eller topisk brug af steroider
  • patienter, der ikke kan møde op til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEXG behandlet med MLT
Patienter med pseudoeksfolieringsglaukom (PEXG) under prostaglandinanalog monoterapi med utilstrækkelig IOP-kontrol behandlet med 360-graders 532nm mikropuls laser trabekuloplastik (MLT)
Procedure: Mikropuls laser trabekuloplastik
Mikropulslasertrabekuloplastik udføres ved hjælp af Iridex IQ 532 lasersystemet (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA) og 532 nm (grøn) bølgelængde MLT påføres med sammenflydende applikationer på pigmenteret trabekulært net over 360 grader ved hjælp af en 300 µm spotstørrelse, 300 ms varighed, 1000 mW effekt og 15 % duty cycle.
Andre navne:
  • MLT Iridex IQ 532 lasersystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i IOP efter 12 måneder versus baseline og procentdelen af ​​patienter med ≥20 % reduktion i IOP.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring i IOP og procentdelen af ​​≥20 % IOP-reduktion ved 1, 3 og 6 måneder efter MLT
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Patras

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58/15.02.2018/5103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikropuls laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner