가박리 녹내장 환자의 보조적 치료로서 미세펄스 레이저 섬유주성형술
2018년 4월 2일 업데이트: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras
가성 박리 녹내장 환자의 안압 강하 보조요법으로서 단일 세션 미세펄스 레이저 섬유주성형술의 효과에 관한 연구
이 연구는 원발성 개방 녹내장(POAG) 및 가성 박리 녹내장(PEXG)이 있는 눈의 각막에 대한 미세 펄스 레이저 섬유주 성형술(MLT)의 단일 세션 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
부적절한 IOP 제어로 프로스타글란딘 유사체 단일 요법 하에서 PEXG 환자는 360도 532nm MLT로 치료됩니다.
환자는 MLT 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 섬유주 성형술 후 환자는 pre-MLT와 동일한 약물 요법으로 치료를 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 추가 IOP 감소가 필요한 녹내장 치료제로 치료 중인 POAG 또는 PEXG 환자, 18세 이상, 연구 참여 및 후속 일정 준수에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 기존의 각막 병리 또는 흉터, 이전 안구 수술의 병력 또는 연구 중 계획된 안과 수술의 병력, 이전 레이저 섬유주성형술의 병력, 진행된 시야 결손이 있는 말기 녹내장, 단안 환자, 외상의 병력 및 동시 전신 또는 국소 스테로이드 사용
- 후속 조치를 위해 내원할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MLT로 처리된 PEXG
360도 532nm 미세펄스 레이저 섬유주성형술(MLT)로 치료된 부적절한 IOP 조절과 함께 프로스타글란딘 유사체 단일 요법 하의 가성 박리 녹내장(PEXG) 환자
|
미세 펄스 레이저 섬유주성형술은 Iridex IQ 532 레이저 시스템(Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA)을 사용하여 수행되며 532nm(녹색) 파장 MLT는 300µm 스폿 크기, 300ms 지속 시간, 1000mW 전력 및 15% 듀티 사이클.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 12 개월
|
기준선 대비 12개월의 IOP 변화 및 IOP가 20% 이상 감소한 환자의 비율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 1, 3, 6개월
|
MLT 후 1, 3 및 6개월에 IOP의 변화 및 ≥20% IOP 감소 비율
|
1, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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