Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroimpulzusos lézeres trabekuloplasztika, mint kiegészítő kezelés pszeudoexfoliációs glaukómában szenvedő betegeknél

2018. április 2. frissítette: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Az egymenetes mikroimpulzusos lézeres trabekuloplasztika, mint kiegészítő intézkedés az intraokuláris nyomás csökkentésében pszeudoexfoliációs glaukómában szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mikroimpulzusos lézeres trabeculoplasztika (MLT) egyetlen alkalomnak a szaruhártyára gyakorolt ​​hatását primer nyílt glaukómában (POAG) és pszeudoexfoliációs glaukómában (PEXG) szenvedő szemek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztaglandin analóg monoterápia alatt PEXG-ben szenvedő betegeket, akiknek nincs megfelelő IOP-kontrollja, 360 fokos, 532 nm-es MLT-vel kezelik.

A betegek értékelése az MLT után 1 nap, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével történik. A trabeculoplasztika után a betegek ugyanazt a gyógyszeres kezelést kapják, mint az MLT előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a POAG-ban vagy PEXG-ben szenvedő betegek, akiket glaukóma ágensekkel kezelnek, akiknél az IOP további csökkentésére van szükség, életkoruk 18 évnél idősebb, valamint a betegek tájékozott beleegyezését hajlandó adni a vizsgálatban való részvételhez és a nyomon követési ütemterv betartásához.

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő szaruhártya-patológia vagy heg, bármely korábbi szemműtét vagy tervezett szemműtét a vizsgálat során, korábbi lézeres trabeculoplasztika, végstádiumú glaukóma előrehaladott látómező defektussal, monokuláris betegek, trauma anamnézisében és egyidejű szisztémás ill. helyi szteroidhasználat
  • betegek, akik nem tudnak megjelenni nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MLT-vel kezelt PEXG
Pseudoexfoliation glaucomában (PEXG) szenvedő betegek prosztaglandin analóg monoterápiában, nem megfelelő szemnyomás-kontroll mellett, 360 fokos, 532 nm-es mikroimpulzusos lézeres trabeculoplasztikával (MLT) kezelve
Eljárás: Mikroimpulzus lézeres trabekuloplasztika
A mikroimpulzusos lézeres trabeculoplasztikát az Iridex IQ 532 lézerrendszerrel (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA) végzik, és az 532 nm-es (zöld) hullámhosszú MLT-t egybefolyó alkalmazásokkal alkalmazzák a pigmentált trabekuláris hálóra 360 fokos szögben. 300 µm-es foltméret, 300 ms időtartam, 1000 mW teljesítmény és 15%-os munkaciklus.
Más nevek:
  • MLT Iridex IQ 532 lézerrendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 12 hónap
Az IOP változása 12 hónap után a kiindulási értékhez képest, és azon betegek százalékos aránya, akiknél a szemnyomás ≥20%-kal csökkent.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap
A szemnyomás változása és a ≥20%-os szemnyomáscsökkenés százalékos aránya 1, 3 és 6 hónappal az MLT után
1, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Patras

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 58/15.02.2018/5103

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikroimpulzus lézeres trabekuloplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel