Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikropulssilasertrabekuloplastia lisähoitona potilailla, joilla on pseudoeksfoliaatioglaukooma

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Tutkimus yhden istunnon mikropulssilasertrabekuloplastian tehosta silmänsisäisen paineen alentamisen lisätoimenpiteenä potilailla, jotka kärsivät pseudoeksfoliaatioglaukoomasta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden mikropulssilasertrabekuloplastian (MLT) vaikutusta sarveiskalvoon silmissä, joilla on primaarinen avoin glaukooma (POAG) ja pseudoeksfoliaatioglaukooma (PEXG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on PEXG prostaglandiinianalogien monoterapiassa ja riittämättömällä silmänpaineen hallinnassa, hoidetaan 360 asteen 532 nm MLT:llä.

Potilaat arvioidaan 1 päivä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta MLT:n jälkeen. Trabekuloplastian jälkeen potilaita jatketaan samalla lääkehoidolla kuin ennen MLT:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on POAG tai PEXG, joita hoidetaan silmänpaineen lisäalenemista vaativilla glaukoomalääkkeillä, yli 18-vuotiaat, potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen ja noudattamaan seuranta-aikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sarveiskalvon patologia tai arpi, aiemmat silmäleikkaukset tai suunnitellut silmäleikkaukset tutkimuksen aikana, aiempi lasertrabekuloplastia, loppuvaiheen glaukooma, johon liittyy pitkälle edennyt näkökenttävika, monokulaariset potilaat, traumahistoria ja samanaikainen systeeminen tai paikallinen steroidien käyttö
  • potilaat, jotka eivät voi saapua seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEXG käsitelty MLT:llä
Potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatioglaukooma (PEXG) prostaglandiinianalogien monoterapiassa ja riittämättömällä silmänpaineen hallinnassa ja hoidettu 360 asteen 532 nm:n mikropulssilasertrabekuloplastialla (MLT)
Menettely: Mikropulssilaser trabekuloplastia
Mikropulssilasertrabekuloplastia suoritetaan käyttämällä Iridex IQ 532 -laserjärjestelmää (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA) ja 532 nm:n (vihreä) aallonpituuden MLT:tä levitetään yhteensulautuvilla sovelluksilla pigmentoituneeseen trabekulaariverkkoon yli 360 astetta käyttäen 300 µm pistekoko, 300 ms kesto, 1000 mW teho ja 15 % käyttösuhde.
Muut nimet:
  • MLT Iridex IQ 532 laserjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IOP:n muutos 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänpaineen lasku on ≥20 %.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
IOP:n muutos ja ≥20 %:n silmänpaineen laskun prosenttiosuus 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua MLT:stä
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Patras

Tutkijat

  • Päätutkija: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58/15.02.2018/5103

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikropulssilaser trabekuloplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa