Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Micropulse-Laser-Trabekuloplastik als Zusatzbehandlung bei Patienten mit Pseudoexfoliationsglaukom

2. April 2018 aktualisiert von: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Untersuchung der Wirksamkeit einer Einzelsitzungs-Mikropuls-Laser-Trabekuloplastik als ergänzende Maßnahme zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Pseudoexfoliationsglaukom

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Einzelsitzung der Mikropuls-Laser-Trabekuloplastik (MLT) auf die Hornhaut bei Augen mit primär offenem Glaukom (POAG) und Pseudoexfoliationsglaukom (PEXG) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit PEXG unter Prostaglandin-Analoga-Monotherapie mit unzureichender IOD-Kontrolle werden mit 360-Grad-532-nm-MLT behandelt.

Die Patienten werden 1 Tag, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach MLT ausgewertet. Nach der Trabekuloplastik werden die Patienten mit demselben Arzneimittelschema behandelt wie vor der MLT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit POAG oder PEXG unter Behandlung mit Glaukommitteln, die eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks erfordern, Alter über 18 Jahre, Patienten, die bereit sind, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben und sich an den Nachsorgeplan zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Hornhautpathologie oder -narbe, Vorgeschichte einer früheren Augenoperation oder einer geplanten Augenoperation während der Studie, Vorgeschichte einer früheren Laser-Trabekuloplastik, Glaukom im Endstadium mit fortgeschrittenem Gesichtsfelddefekt, monokulare Patienten, Vorgeschichte eines Traumas und gleichzeitige systemische oder topische Steroidanwendung
  • Patienten, die nicht zur Nachsorge erscheinen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEXG behandelt mit MLT
Patienten mit Pseudoexfoliationsglaukom (PEXG) unter Prostaglandin-Analoga-Monotherapie mit unzureichender Augeninnendruckkontrolle, die mit 360-Grad-532-nm-Mikropuls-Laser-Trabekuloplastik (MLT) behandelt wurden
Verfahren: Micropulse-Laser-Trabekuloplastik
Die Micropulse-Laser-Trabekuloplastik wird unter Verwendung des Iridex IQ 532-Lasersystems (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA) durchgeführt, und MLT mit einer Wellenlänge von 532 nm (grün) wird mit konfluenten Anwendungen auf das pigmentierte Trabekelwerk über 360 Grad unter Verwendung von a 300 µm Punktgröße, 300 ms Dauer, 1000 mW Leistung und 15 % Einschaltdauer.
Andere Namen:
  • Lasersystem MLT Iridex IQ 532

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Augeninnendrucks nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert und der Prozentsatz der Patienten mit einer Senkung des Augeninnendrucks um ≥ 20 %.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
Änderung des Augeninnendrucks und Prozentsatz der Verringerung des Augeninnendrucks um ≥20 % 1, 3 und 6 Monate nach MLT
1, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Patras

Ermittler

  • Hauptermittler: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58/15.02.2018/5103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Micropulse-Laser-Trabekuloplastik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren