Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроимпульсная лазерная трабекулопластика как дополнительное лечение у пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой

2 апреля 2018 г. обновлено: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Изучение эффективности однократного сеанса микроимпульсной лазерной трабекулопластики как дополнительной меры снижения внутриглазного давления у пациентов, страдающих псевдоэксфолиативной глаукомой

Это исследование направлено на оценку влияния одного сеанса микроимпульсной лазерной трабекулопластики (МЛТ) на роговицу глаз с первичной открытой глаукомой (ПОУГ) и псевдоэксфолиативной глаукомой (ПЭКСГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с ПЭСГ, получающим монотерапию аналогами простагландина и неадекватным контролем ВГД, назначают 360-градусную МЛТ с длиной волны 532 нм.

Пациентов оценивают через 1 день, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после МЛТ. После трабекулопластики пациенты продолжают получать лечение по той же схеме, что и до МЛТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ПОУГ или ПЭКСГ на фоне лечения глаукомными препаратами, требующие дополнительного снижения ВГД, возраст старше 18 лет, пациенты, желающие дать информированное согласие на участие в исследовании и придерживаться графика наблюдения.

Критерий исключения:

  • ранее существовавшая патология роговицы или рубец, история любой предыдущей глазной операции или любой запланированной глазной операции во время исследования, история предшествующей лазерной трабекулопластики, терминальная стадия глаукомы с выраженным дефектом поля зрения, монокулярные пациенты, история травмы и одновременная системная или местное применение стероидов
  • пациенты, которые не могут явиться для наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PEXG, обработанный MLT
Пациенты с псевдоэксфолиативной глаукомой (ПЭГГ) на фоне монотерапии аналогами простагландина с неадекватным контролем ВГД, получавшие 360-градусную микроимпульсную лазерную трабекулопластику с длиной волны 532 нм (МЛТ)
Процедура: Микроимпульсная лазерная трабекулопластика
Микроимпульсная лазерная трабекулопластика выполняется с использованием лазерной системы Iridex IQ 532 (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA), а МЛТ с длиной волны 532 нм (зеленый) применяется сливающимися аппликациями к пигментированной трабекулярной сети на 360 градусов с использованием Размер пятна 300 мкм, продолжительность 300 мс, мощность 1000 мВт и рабочий цикл 15%.
Другие имена:
  • Лазерная система MLT Iridex IQ 532

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение ВГД через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем и процент пациентов со снижением ВГД ≥20%.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Изменение ВГД и процент снижения ВГД ≥20% через 1, 3 и 6 месяцев после МЛТ
1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Patras

Следователи

  • Главный следователь: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58/15.02.2018/5103

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроимпульсная лазерная трабекулопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться