偽剥離緑内障患者の補助治療としてのマイクロパルスレーザー線維柱帯形成術
2018年4月2日 更新者：Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD、University Hospital of Patras
偽剥脱緑内障に苦しむ患者の眼圧低下における補助的手段としての単一セッション マイクロパルス レーザー線維柱帯形成術の有効性に関する研究
この研究は、原発性開放緑内障 (POAG) および偽剥脱緑内障 (PEXG) の眼の角膜に対するマイクロパルス レーザー線維柱帯形成術 (MLT) の単一セッションの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
プロスタグランジン アナログ単剤療法下で IOP コントロールが不十分な PEXG 患者は、360 度 532nm MLT で治療されます。
患者は、MLT 後 1 日、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月で評価されます。 線維柱帯形成術後の患者は、MLT前と同じ薬物療法で治療を続けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -IOPの追加の削減を必要とする緑内障治療薬による治療中のPOAGまたはPEXG患者、18歳以上の年齢、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供し、フォローアップスケジュールを順守する意思のある患者。
除外基準:
- -既存の角膜病理学または瘢痕、以前の眼科手術の病歴または研究中の計画された眼科手術、以前のレーザー線維柱帯形成術の病歴、高度な視野欠損を伴う末期緑内障、単眼患者、外傷の病歴、および同時の全身性または局所ステロイド使用
- フォローアップのために来院できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MLTで処理されたPEXG
360度532nmマイクロパルスレーザー線維柱帯形成術（MLT）で治療された不十分なIOP制御を伴うプロスタグランジンアナログ単剤療法下の仮性剥離緑内障（PEXG）患者
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マイクロパルス レーザー線維柱帯形成術は、Iridex IQ 532 レーザー システム (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA) を使用して実行され、波長 532 nm (緑) の MLT が、レーザーを使用して 360 度にわたって色素性線維柱帯網にコンフルエントなアプリケーションで適用されます。スポット サイズ 300 µm、持続時間 300 ms、電力 1000 mW、デューティ サイクル 15%。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：12ヶ月
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ベースラインに対する 12 か月の IOP の変化、および IOP が 20% 以上減少した患者の割合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内圧
時間枠：1、3、6ヶ月
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MLT後1、3、および6か月でのIOPの変化および20％以上のIOP減少率
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1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD、University of Patras, Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月2日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月2日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイクロパルスレーザー線維柱帯形成術の臨床試験
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State University of New York at BuffaloIRIDEX Corporation終了しました
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了