Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Micropulse Laser Trabeculoplasty som tilläggsbehandling hos patienter med pseudoexfoliering glaukom

2 april 2018 uppdaterad av: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras

Studie av effektiviteten av en trabekuloplastik med mikropulslaser i en enda session som en kompletterande åtgärd för att minska intraokulärt tryck hos patienter som lider av pseudoexfoliering glaukom

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en enda session av mikropulslasertrabekuloplastik (MLT) på hornhinnan i ögon med primärt öppet glaukom (POAG) och pseudoexfolieringsglaukom (PEXG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med PEXG under prostaglandinanalog monoterapi med otillräcklig IOP-kontroll behandlas med 360-graders 532nm MLT.

Patienterna utvärderas 1 dag, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter MLT. Efter trabekuloplastik hålls patienterna i behandling med samma läkemedelsbehandling som pre-MLT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med POAG eller PEXG under behandling med glaukommedel som kräver ytterligare minskning av IOP, ålder äldre än 18 år, patienter som är villiga att ge informerat samtycke för att delta i studien och att följa uppföljningsschemat.

Exklusions kriterier:

  • redan existerande patologi eller ärr i hornhinnan, tidigare ögonkirurgi eller planerad ögonoperation under studien, historia av tidigare lasertrabekuloplastik, glaukom i slutstadiet med avancerad synfältsdefekt, monokulära patienter, traumahistoria och samtidig systemisk eller topikal steroidanvändning
  • patienter som inte kan presentera för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEXG behandlad med MLT
Patienter med pseudoexfolieringsglaukom (PEXG) under prostaglandinanalog monoterapi med otillräcklig IOP-kontroll behandlade med 360-graders 532nm mikropulslasertrabekuloplastik (MLT)
Procedur: Mikropulslaser trabekuloplastik
Mikropulslasertrabekuloplastik utförs med Iridex IQ 532 lasersystem (Iridex Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA, USA) och 532 nm (grön) våglängd MLT appliceras med konfluenta applikationer på pigmenterat trabekulärt nät över 360 grader med en 300 µm punktstorlek, 300 ms varaktighet, 1000 mW effekt och 15 % arbetscykel.
Andra namn:
  • MLT Iridex IQ 532 lasersystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 12 månader
Förändringen i IOP efter 12 månader jämfört med baslinjen och andelen patienter med ≥20 % minskning av IOP.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
Förändring i IOP och procentandelen ≥20 % IOP-reduktion 1, 3 och 6 månader efter MLT
1, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Patras

Utredare

  • Huvudutredare: Constantine D Georgakopoulos, MD, PhD, University of Patras, Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 58/15.02.2018/5103

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikropulslaser trabekuloplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera