液体输注对接受耳鼻喉科手术的儿童患者术后呕吐的影响 (FLUIDVOMIT)
术中输液对小儿耳鼻喉科手术患者术后呕吐的影响
耳鼻喉科手术是世界上儿童常用的手术治疗方法之一。 术后呕吐 (POV) 是该手术中小儿麻醉管理的重要组成部分,也与这些手术过程相关。 术后呕吐是该手术最常见的并发症之一,可能导致患者再次接受麻醉并在医院停留更长时间。使用有效的液体疗法可能是减少 POV 的安全方法。 另一方面,有许多关于成人患者液体治疗的研究,但儿童研究的数量有限。
本研究的目的是评估在接受耳鼻喉科手术的儿童中使用 0.9 NaCl 溶液进行术中水化的 POV 效果。
研究概览
详细说明
在机构伦理委员会批准和书面知情父母同意后,ASA 身体状况 I 或 II,年龄 2-14 岁,在全身麻醉下接受选择性日间病例耳鼻喉科手术,筛选有资格参加这项前瞻性、随机、双盲,安慰剂对照研究。
在手术室,在常规监测后,通过面罩在自主通气下使用 %8 七氟醚在 100% 氧气中进行全身麻醉。
患者被随机分配到两组之一。 使用计算机生成的随机数进行随机化。
对照组(I组)接受≤10 ml kg-1 h-1,高容量组(II组)接受>30 ml kg-1h-1静脉注射%0.9 NaCl溶液。气管插管前,所有受试者接受异丙酚2:5mg kg-1、芬太尼1µg kg-1和罗库溴铵0.6 mg kg-1。
气管插管后,用 40% 的氧气/一氧化二氮和 2% 的七氟醚混合物维持麻醉。 该溶液似乎通过使用输液泵被覆盖。 麻醉期间,所有患者均接受静脉注射扑热息痛 10 mg kg-1 以缓解术后疼痛。
拔管后,直到患者从 PACU 转移到恶心、呕吐或两者都被记录下来。
将 PACU 中的干呕努力记录为评估的恶心。 恶心和呕吐均按四分制评估:0=无恶心/呕吐,1=轻度恶心/呕吐,患者不要求胃复安,2=恶心/呕吐,患者要求胃复安,3=恶心/呕吐对治疗有抵抗力严重恶心和呕吐的第一次发作,或两者兼而有之,给予了由静脉内昂丹司琼组成的补救止吐药。
使用东安大略省儿童医院疼痛量表 (CHEOPS) 评估疼痛强度。
麻醉后监护病房 (PACU) 的护士收集了关于术后疼痛到 PACU 到达和离开的知识,这些护士对手术过程和液体治疗的量不知情。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aydın、火鸡、09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2-14岁
- ASA I-II
排除标准:
- 胃食管反流
- 术前止吐
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:第一组 (%0.9 NaCl 10ml/kg)
该组(第 1 组)在整个手术过程中接受 10 ml kg-1。 使用评分呕吐的四点量表。 m CHEOPS 量表使用评分在 0-10 之间。 |
输液
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ACTIVE_COMPARATOR:II组(%0.9 NaCl 20ml/kg)
该组(第 2 组)在整个手术过程中接受 30 ml kg-1。 使用评分呕吐的四点量表。 m CHEOPS 量表使用评分在 0-10 之间。 |
输液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呕吐
大体时间:术后前30分钟
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恶心和呕吐均按四分制进行评估:0=无恶心/呕吐,1=轻度恶心/呕吐,患者不需要胃复安,2=恶心/呕吐,患者需要胃复安,3=恶心/呕吐对治疗有抵抗力
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术后前30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间:术后前30分钟
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使用东安大略省儿童医院疼痛量表 (CHEOPS) 评估疼痛强度。
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术后前30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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