Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékinfúzió hatása a műtét utáni hányásra fül-orr-gégészeti műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél (FLUIDVOMIT)

2018. december 4. frissítette: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Az intraoperatív folyadékinfúzió hatása a műtét utáni hányásra fül-orr-gégészeti műtéten átesett gyermek betegeknél

A fül-orr-gégészeti sebészet a világon az egyik leggyakrabban alkalmazott sebészeti eljárás a gyermekeknél. A posztoperatív hányás (POV) fontos része a gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítés kezelésének ebben a műtétben, amely szintén összefügg ezekkel a műtéti eljárásokkal. A posztoperatív hányás ennek a műtétnek az egyik leggyakoribb szövődménye, ami miatt a betegek ismét érzéstelenítésben részesülhetnek, és tovább kell maradniuk a kórházban. A hatékony folyadékterápia biztonságos módja lehet a POV csökkentésének. Folyadékterápiás felnőtt betegekkel kapcsolatban számos tanulmány foglalkozik, másrészt a gyermekekre vonatkozó vizsgálatok száma korlátozott.

A vizsgálat célja a 0,9 NaCl oldattal végzett intraoperatív hidratálás POV hatásának értékelése volt fül-orr-gégészeti műtéten átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása és a szülő írásos beleegyezése után az ASA I-es vagy II-es fizikai állapotú, 2-14 éves korosztályt, akik általános érzéstelenítésben esedékes fül-orr-gégészeti műtéten estek át, megvizsgálták, hogy alkalmasak-e ebbe a leendő, randomizált, kettős vakba való beiratkozásra. , placebo-kontrollos vizsgálat.

A műtőben a rutin monitorozást követően spontán lélegeztetéssel ellátott arcmaszkkal 100%-os oxigénben lévő %8 szevofluránnal indukáltuk az általános érzéstelenítést.

A betegeket véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe. A véletlenszerűsítést számítógéppel generált véletlen számokkal végeztük.

A kontrollcsoport (I. csoport) ≤10 ml kg-1 h-1, a nagy térfogatú csoport (II. csoport) >30 ml kg-1h-1 intravénás 0,9%-os NaCl oldatot kapott. A tracheális intubáció előtt minden alany propofolt kapott 2:5 mg kg-1, fentanil 1 µg kg-1 és rokuronium 0,6 mg kg-1.

A légcső intubációját követően az érzéstelenítést 40%-os oxigén/dinitrogén-oxid és 2%-os szevoflurán keverékkel tartottuk fenn. Úgy tűnik, hogy az oldatot infúziós pumpával fedték le. Az érzéstelenítés során minden beteg intravénás paracetamolt kapott 10 mg kg-1 posztoperatív fájdalom kezelésére.

Az extubációt követően a beteg áthelyezéséig a PACU időpontjától hányingert, hányást vagy mindkettőt rögzítettük.

A PACU-ban végzett visszahúzódási erőfeszítéseket hányinger értékeléseként jegyezték fel. Mind az émelygést, mind a hányást egy négyfokú skálán értékelték: 0 = nincs hányinger/hányás, 1 = enyhe hányinger/hányás, a beteg nem kér metoklopramidot, 2 = hányinger/hányás, a beteg metoklopramidot kér és 3 = hányinger/hányás rezisztens a kezelésre. az első súlyos hányinger és hányás, vagy mindkettő, intravénás ondansetronból álló mentő hányáscsillapítót adtak be.

A fájdalom intenzitását a Children's Hospital East Ontario Pain Scale (CHEOPS) segítségével értékelték.

A posztoperatív fájdalomra vonatkozó tudásgyűjtést a PACU érkezéséig és távozásáig a posztanesztéziás ellátási osztály (PACU) ápolói végezték, akik elvakították az eljárást a folyadékterápia mennyiségétől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-14 év
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • Gastroesafagealis reflux
  • Premedikációs antiemetikum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: I. csoport (%0,9 NaCl 10 ml/kg)

A csoport (1. csoport) 10 ml kg-1-et kapott a teljes műtéti eljárás során.

Négyfokú skála pontozott hányással. m CHEOPS skála 0-10 közötti pontozással.
Drog: %0,9 NaCl 10 ml/kg
Folyadék beadás
ACTIVE_COMPARATOR: II. csoport (0,9% NaCl 20 ml/kg)

A csoport (2. csoport) 30 ml kg-1-t kapott a teljes műtéti eljárás során.

Négyfokú skála pontozott hányással. m CHEOPS skála 0-10 közötti pontozással.
Drog: %0,9 NaCl 20 ml/kg
Folyadék beadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányás
Időkeret: műtét utáni első 30 perc
Mind az émelygést, mind a hányást négyfokú skálán értékelték: 0 = nincs hányinger/hányás, 1 = enyhe hányinger/hányás, a beteg nem kér metoklopramidot, 2 = hányinger/hányás, a beteg metoklopramidot kér és 3 = hányinger/hányás rezisztens a kezelésre
műtét utáni első 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: műtét utáni első 30 perc
A fájdalom intenzitását a Children's Hospital East Ontario Pain Scale (CHEOPS) segítségével értékelték.
műtét utáni első 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLUID-VOMITING

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a %0,9 NaCl 10 ml/kg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel