间充质干细胞治疗结核分枝杆菌感染椎骨缺损的疗效
2020年7月30日 更新者：Ahmad Jabir Rahyussalim
间充质干细胞局部植入治疗结核分枝杆菌感染所致椎体骨缺损的疗效（临床试验）
本研究评估局部植入间充质干细胞治疗结核分枝杆菌感染引起的椎体骨缺损的有效性。
有接受安慰剂的受控参与者和接受 MSc 植入的患者
研究概览
详细说明
间充质干细胞植入脊柱结核患者体内。 MSC 具有炎症作用和形成新骨的能力。
在脊柱结核中，细菌的传播通常是血源性的，感染的焦点位于靠近软骨下骨的椎骨前部。 感染过程仍在继续，坏死的石蜡质碎片形成局部脓肿，可能扩散到周围区域。
接受抗结核药物治疗的脊柱结核患者，计划进行清创术、脊柱稳定术。 彻底清创后，对照组患者注射生理盐水，治疗组患者注射间充质干细胞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmad Jabir Rahyussalim, PhD
- 电话号码：+62811819466
- 邮箱：rahyussalim71@ui.ac.id
研究联系人备份
- 姓名：Tri Kurniawati, Mrs
- 电话号码：+628121134311
- 邮箱：trie3k@ui.ac.id
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 64年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床放射学诊断脊柱结核
- 接受抗结核药物
- 最小破坏 1/3 椎体
排除标准：
- 15岁以下患者
- 拒绝被纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：海安集团
间充质干细胞 + NaCl 0.9% 2ml
|
接受手术、清创、减压和后路稳定注射Nacl 0.9% 2 ml + MSC 3000万单位的患者
接受手术、清创、减压和后路稳定注射 Nacl 0.9% 2 ml 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
椎骨融合术
大体时间：1年
|
X 射线和 CT 扫描上的小梁骨
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月21日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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