Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af væskeinfusion på postoperative opkastninger hos pædiatriske patienter, der gennemgår Otorhinolaryngologisk kirurgi (FLUIDVOMIT)

4. december 2018 opdateret af: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Virkninger af intraoperativ væskeinfusion på postoperative opkastninger hos pædiatriske patienter, der gennemgår Otorhinolaryngologisk kirurgi

Otorhinolaryngologisk kirurgi er en af ​​de almindeligt anvendte procedurer kirurgiske behandlinger af børn i verden. Postoperativ opkastning (POV) er en vigtig del af behandlingen af ​​pædiatrisk anæstesi i denne operation, som også er relateret til disse kirurgiske procedurer. Postoperativ opkastning er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved denne operation og kan få patienterne til at modtage bedøvelse igen og blive længere på hospitalet. Brugen af ​​effektiv væskebehandling kan være en sikker måde at reducere POV. Der er mange undersøgelser af væsketerapi voksne patienter på den anden side antallet af børn undersøgelser er begrænset.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere POV-effekten af ​​intraoperativ hydrering med 0,9 NaCl-opløsning hos børn, der gennemgår otorhinolaryngologisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter institutionel etisk komités godkendelse og skriftligt informeret forældresamtykke blev ASA fysisk status I eller II, i alderen 2-14 år, som var under elektiv dag-tilfælde otorhinolaryngologisk kirurgi under generel anæstesi, screenet for berettigelse til optagelse i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblinde , placebokontrolleret undersøgelse.

På operationsstuen, efter rutinemæssig overvågning, blev generel anæstesi induceret med %8 sevofluran i 100 % oxygen af ​​en ansigtsmaske med spontan ventilation.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper. Randomisering blev udført ved hjælp af computergenereret tilfældige tal.

Kontrolgruppen (Gruppe I) modtog ≤10 ml kg-1 h-1 og højvolumengruppen (gruppe II) modtog >30 ml kg-1h-1 intravenøs %0,9 NaCl-opløsning. Før trakeal intubation fik alle forsøgspersoner propofol 2:5mg kg-1, fentanyl 1µg kg-1 og rocuronium 0,6 mg kg-1.

Efter tracheal intubation blev bedøvelsen opretholdt med 40% blanding af oxygen/nitrogenoxid og 2% sevofluran. Opløsningen ser ud til at være dækket via en infusionspumpe blev brugt. Under anæstesi fik alle patienter intravenøs paracetamol 10 mg kg-1 mod postoperative smerter.

Efter ekstubation, indtil overførsel af patienten fra tidspunktet for PACU-kvalmen, blev opkastning eller begge dele registreret.

Retching indsats i PACU blev registreret som kvalme vurderet. Både kvalme og opkastning blev vurderet på en firepunktsskala: 0=ingen kvalme/opkast, 1=mild kvalme/opkast, patient, der ikke anmoder om metoclopramid, 2=kvalme/opkast, patient, der anmoder om metoclopramid og 3=kvalme/opkast resistent over for behandling. den første episode med alvorlig kvalme og opkastning, eller begge dele, blev givet et rednings-antiemetikum bestående af intravenøs ondansetron.

Intensiteten af ​​smerte blev evalueret ved hjælp af Children's Hospital East Ontario Pain Scale (CHEOPS).

Videnindsamling for posoperative smerter til PACU ankomst og afgang blev udført af en postanesthesia care unit (PACU) sygeplejersker, der blindede for proceduren mængden af ​​væsketerapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-14 år
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroesafageal refu
  • Præmedicinering antiemetikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I (%0,9 NaCl 10 ml/kg)

Gruppen (Gruppe 1) modtog 10 ml kg-1 gennem hele den kirurgiske procedure.

Firepunktsskala ved hjælp af scorede opkastninger. m CHEOPS Skala ved hjælp af scoret mellem 0-10.

Væskeadministration
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II (%0,9 NaCl 20 ml/kg)

Gruppen (Gruppe 2) modtog 30 ml kg-1 gennem hele den kirurgiske procedure.

Firepunktsskala ved hjælp af scorede opkastninger. m CHEOPS Skala ved hjælp af scoret mellem 0-10.

Væskeadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opkastning
Tidsramme: postoperativt første 30 min
Både kvalme og opkastning blev vurderet på en firepunktsskala: 0=ingen kvalme/opkast, 1=mild kvalme/opkast, patient, der ikke anmoder om metoclopramid, 2=kvalme/opkast, patient, der anmoder om metoclopramid og 3=kvalme/opkast resistent over for behandling
postoperativt første 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: postoperativt første 30 min
Intensiteten af ​​smerte blev evalueret ved hjælp af Children's Hospital East Ontario Pain Scale (CHEOPS).
postoperativt første 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med %0,9 NaCl 10 ml/kg

Abonner