이비인후과 수술을 받는 소아 환자에서 수액 주입이 수술 후 구토에 미치는 영향 (FLUIDVOMIT)
이비인후과 수술을 받는 소아 환자의 수술 중 수액 주입이 수술 후 구토에 미치는 영향
이비인후과 수술은 세계적으로 아동의 외과적 치료에 일반적으로 적용되는 절차 중 하나입니다. 수술 후 구토(POV)는 이러한 수술 절차와 관련된 이 수술에서 소아과 마취 관리의 중요한 부분입니다. 수술 후 구토는 이 수술의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 환자가 마취를 다시 받고 병원에 더 오래 머물게 할 수 있습니다. 효과적인 수액 요법을 사용하는 것이 POV를 줄이는 안전한 방법일 수 있습니다. 수액 요법 성인 환자에 대한 많은 연구가 있지만 어린이 연구의 수는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 이비인후과 수술을 받는 소아에서 0.9 NaCl 용액으로 수술 중 수분 공급의 POV 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관 윤리 위원회 승인 및 서면 고지된 부모 동의 후, 전신 마취 하에서 선택일 케이스 이비인후과 수술을 받고 있는 2-14세의 ASA 신체 상태 I 또는 II가 이 전향적, 무작위, 이중 맹검에 등록할 수 있는 적격성을 선별했습니다. , 위약 대조 연구.
수술실에서 일상적인 모니터링 후 자발 환기가 있는 안면 마스크를 사용하여 100% 산소에 %8 sevoflurane으로 전신 마취를 유도했습니다.
환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 무작위화를 수행했습니다.
대조군(그룹 I)은 ≤10 ml kg-1 h-1을 투여받았고 고용량 그룹(그룹 II)은 >30 ml kg-1h-1의 정맥 %0.9 NaCl 용액을 투여 받았습니다. 기관 삽관 전에 모든 대상자는 프로포폴을 투여 받았습니다. 2:5mg kg-1, 펜타닐 1µg kg-1 및 로쿠로늄 0.6 mg kg-1.
기관 삽관 후 산소/아산화질소 혼합액 40%와 세보플루란 2%로 마취를 유지하였다. 주입 펌프를 통해 용액을 덮은 것으로 보입니다. 마취 동안 모든 환자는 수술 후 통증을 위해 파라세타몰 10 mg kg-1 정맥 주사를 받았습니다.
발관 후, PACU 구역질, 구토 또는 둘 다의 시간부터 환자가 이송될 때까지 기록되었습니다.
PACU에서의 구역질 노력은 평가된 메스꺼움으로 기록되었습니다. 메스꺼움과 구토 모두 4점 척도로 평가되었습니다: 0=메스꺼움/구토 없음, 1=경미한 메스꺼움/구토, 메토클로프라미드를 요청하지 않은 환자, 2=메토클로프라미드를 요청한 환자, 3=치료에 저항하는 메스꺼움/구토 심한 메스꺼움과 구토의 첫 번째 에피소드, 또는 둘 다, 정맥 내 온단세트론으로 구성된 구출 항구토제를 투여했습니다.
통증의 강도는 CHEOPS(Children's Hospital East Ontario Pain Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
PACU 도착 및 출발까지의 수술 후 통증에 대한 지식 수집은 수액 요법의 양을 절차에 대해 알지 못하는 마취 후 치료실(PACU) 간호사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2~14세
- ASA I-II
제외 기준:
- 위식도 역류
- 구토 방지제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I(%0.9 NaCl 10ml/kg)
그룹(그룹 1)은 전체 수술 절차 동안 10 ml kg-1을 받았습니다. 득점된 구토를 사용하는 4점 척도. m CHEOPS 척도는 0-10 사이의 점수를 사용합니다. |
유체 관리
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II(%0.9 NaCl 20ml/kg)
그룹(그룹 2)은 전체 수술 절차 동안 30 ml kg-1을 받았습니다. 득점된 구토를 사용하는 4점 척도. m CHEOPS 척도는 0-10 사이의 점수를 사용합니다. |
유체 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토
기간: 수술 후 처음 30분
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메스꺼움과 구토 모두 4점 척도로 평가되었습니다: 0=메스꺼움/구토 없음, 1=경미한 메스꺼움/구토, 메토클로프라미드를 요청하지 않은 환자, 2=메토클로프라미드를 요청한 환자, 3=치료에 저항하는 메스꺼움/구토
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수술 후 처음 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 처음 30분
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통증의 강도는 CHEOPS(Children's Hospital East Ontario Pain Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 처음 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLUID-VOMITING
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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%0.9 NaCl 10ml/kg에 대한 임상 시험
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Tianjin Medical University General HospitalCangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine; Affliated Hospital...완전한
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Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital알려지지 않은
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Carmel Medical Center알려지지 않은
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Ahmad Jabir Rahyussalim알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Zhejiang University; Red Cross... 그리고 다른 협력자들종료됨