Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vätskeinfusion på postoperativa kräkningar hos pediatriska patienter som genomgår Otorhinolaryngologisk kirurgi (FLUIDVOMIT)

4 december 2018 uppdaterad av: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Effekter av intraoperativ vätskeinfusion på postoperativa kräkningar hos pediatriska patienter som genomgår Otorhinolaryngologisk kirurgi

Otorhinolaryngologisk kirurgi är en av de vanligaste ingreppen för kirurgiska behandlingar av barn i världen. Postoperativa kräkningar (POV) är en viktig del av hanteringen av pediatrisk anestesi i denna operation som också är relaterad till dessa kirurgiska ingrepp. Postoperativa kräkningar är en av de vanligaste komplikationerna av denna operation och kan leda till att patienter får bedövning igen och stannar längre på sjukhuset. Användning av effektiv vätskebehandling kan vara ett säkert sätt att minska POV. Det finns många studier av vätsketerapi vuxna patienter, å andra sidan är antalet barnstudier begränsat.

Syftet med denna studie var att utvärdera POV-effekten av intraoperativ hydrering med 0,9 NaCl-lösning hos barn som genomgår otorhinolaryngologisk kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den institutionella etiska kommittén och skriftligt informerat föräldrars samtycke, screenades ASA fysisk status I eller II, i åldern 2-14 år, som genomgick elektivt dagsfall otorhinolaryngologisk kirurgi under generell anestesi, för berättigande för inskrivning i denna framtida, randomiserade, dubbelblinda , placebokontrollerad studie.

I operationssalen, efter rutinövervakning, inducerades generell anestesi med %8 sevofluran i 100 % syre genom en ansiktsmask med spontan ventilation.

Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna. Randomiseringen utfördes med hjälp av datorgenererade slumptal.

Kontrollgruppen (Grupp I) fick ≤10 ml kg-1 h-1 och högvolymgruppen (Grupp II) fick >30 ml kg-1h-1 intravenös %0,9 NaCl-lösning. Före trakeal intubation fick alla försökspersoner propofol 2:5mg kg-1, fentanyl 1µg kg-1 och rokuronium 0,6 mg kg-1.

Efter trakeal intubation upprätthölls anestesin med 40% blandning av syre/dikväveoxid och 2% sevofluran. Lösningen verkar vara täckt via en infusionspump användes. Under narkosen fick alla patienter intravenöst paracetamol 10 mg kg-1 för postoperativ smärta.

Efter extubation, fram till överföringen av patienten från tidpunkten för PACU-illamåendet, registrerades kräkningar eller båda.

Retching ansträngningar i PACU registrerades som illamående utvärderade. Både illamående och kräkningar bedömdes på en fyragradig skala: 0=inget illamående/kräkningar, 1=lindrigt illamående/kräkningar, patient som inte begär metoklopramid, 2=illamående/kräks, patient som begär metoklopramid och 3=illamående/kräks resistent mot behandling. den första episoden av allvarligt illamående och kräkningar, eller båda, administrerades ett räddningsantiemetikum bestående av intravenöst ondansetron.

Smärtans intensitet utvärderades med hjälp av Children's Hospital East Ontario Pain Scale (CHEOPS).

Kunskapsinsamling för posoperativ smärta till PACU ankomst och avresa utfördes av en postanesthesia care unit (PACU) sjuksköterskor som blindade för ingreppet mängden vätskebehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-14 år
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Gastroesafageal refflu
  • Premedicinering antiemetikum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp I (%0,9 NaCl 10 ml/kg)

Gruppen (Grupp 1) fick 10 ml kg-1 under hela det kirurgiska ingreppet.

Fyrgradig skala med poängsatta kräkningar. m CHEOPS Skala med poäng mellan 0-10.

Vätsketillförsel
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp II (%0,9 NaCl 20 ml/kg)

Gruppen (Grupp 2) fick 30 ml kg-1 under hela det kirurgiska ingreppet.

Fyrgradig skala med poängsatta kräkningar. m CHEOPS Skala med poäng mellan 0-10.

Vätsketillförsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kräkningar
Tidsram: postoperativt första 30 min
Både illamående och kräkningar bedömdes på en fyragradig skala: 0=inget illamående/kräkningar, 1=lindrigt illamående/kräkningar, patient som inte begär metoklopramid, 2=illamående/kräks, patient som begär metoklopramid och 3=illamående/kräks resistent mot behandling
postoperativt första 30 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: postoperativt första 30 min
Smärtans intensitet utvärderades med hjälp av Children's Hospital East Ontario Pain Scale (CHEOPS).
postoperativt första 30 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på %0,9 NaCl 10 ml/kg

3
Prenumerera