紫绀型先天性心脏病成年患者的白质高信号负担:一项初步研究
2022年9月12日 更新者:Francesco Sardanelli、IRCCS Policlinico S. Donato
紫绀型先天性心脏病成年患者白质高信号负荷的评估:一项初步研究
该研究旨在调查紫绀型先天性心脏病 (cCHD) 对脑老化的作用。
研究人员假设,由于先天性和后天性心血管异常,cCHD 患者可能会出现早熟脑老化和最终认知能力下降的放射学(和临床)迹象。
研究概览
详细说明
白质高强度负担将通过半自动软件 (ITK-SNAP) 进行量化
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milano
-
San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 对于患者组,是患有紫绀型先天性心脏病的成年受试者,无论是否通过手术矫正;
- 对于对照组,作为健康受试者。
描述
纳入标准:
- 对于患者组,是患有紫绀型先天性心脏病的成年受试者,无论是否通过手术矫正。
- 对于对照组,作为健康受试者。
排除标准:
- 磁共振成像的任何禁忌症;
任何可能改变白质高信号负荷的病理状况和/或症状,其中:
- 中枢神经系统的炎性、传染性、脱髓鞘或脱髓鞘疾病;
- 缺血性、出血性或创伤性脑事件以及最终的神经胶质增生和软化或腔隙性后遗症;
- 中枢神经系统的遗传疾病(孟德尔或线粒体);
- 脑淀粉样血管病;
- 卡达西尔;
- 脑动静脉畸形;
- 原发性或转移性脑肿瘤,可引起神经系统症状和/或手术切除后的脑实质后遗症;
- 卵圆孔未闭;
- 怀孕;
- 先兆偏头痛 (Bashir, Lipton, Ashina, & Ashina, 2013)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
控件
|
采集 3D T1 加权、3D FLAIR 和 GRE 大脑 MRI 扫描
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冠心病
|
采集 3D T1 加权、3D FLAIR 和 GRE 大脑 MRI 扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白质高信号体积以 mm^3 表示
大体时间:3年
|
通过 ITK-SNAP 进行的半自动量化
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Francesco Sardanelli, MD、IRCCS Policlinico San Donato
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
脑核磁共振的临床试验
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada终止
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Indiana University完全的
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKA尚未招聘