Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakka aikuispotilailla, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus: pilottitutkimus

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Francesco Sardanelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakan arviointi aikuispotilailla, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus: pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää syanoottisen synnynnäisen sydänsairauden (cCHD) merkitystä aivojen ikääntymiseen. Tutkijat olettavat, että synnynnäisten ja hankittujen kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien vuoksi cCHD-potilailla voi olla radiologisia (ja kliinisiä) merkkejä ennenaikaisesta aivojen ikääntymisestä ja mahdollisesta kognitiivisesta heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valkoisen aineen hyperintensiteettitaakka kvantifioidaan puoliautomatoidulla ohjelmistolla (ITK-SNAP)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • potilasryhmän osalta aikuinen kohde, jolla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, riippumatta siitä, onko se kirurgisesti korjattu vai ei;
  • kontrolliryhmälle terve henkilö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilasryhmälle, joka on aikuinen kohde, jolla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, riippumatta siitä, onko se korjattu kirurgisesti vai ei.
  • kontrolliryhmälle terve henkilö.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet;

  • mikä tahansa patologinen tila ja/tai oire, joka voi muuttaa valkoisen aineen hyperintensiteettitaakkaa, mukaan lukien:

    • keskushermoston tulehdukselliset, infektio-, demyelinisoivat tai dysmyelinisoivat sairaudet;
    • iskeemiset, verenvuoto- tai traumaattiset aivotapahtumat ja mahdolliset glioottiset ja malakiset tai lacunaariset seuraukset;
    • keskushermoston geneettiset sairaudet (joko mendeliä tai mitokondriota);
    • aivojen amyloidiangiopatia;
    • CADASIL;
    • aivojen arteriovenoosit epämuodostumat;
    • primaariset tai metastaattiset aivokasvaimet, jotka aiheuttavat neurologisia oireita ja/tai aivojen parenkymaalisia seurauksia kirurgisesta leikkauksesta;
    • patentti soikea aukko;
    • raskaana oleminen;
    • aurallinen migreeni (Bashir, Lipton, Ashina ja Ashina, 2013).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SÄÄDÖT
Muut: Aivojen MRI
3D-T1-painotettujen, 3D FLAIR- ja GRE-aivojen MRI-skannausten hankinta
cCHD
Muut: Aivojen MRI
3D-T1-painotettujen, 3D FLAIR- ja GRE-aivojen MRI-skannausten hankinta
Muut: Neuropsykologinen testiakku
  1. Mini Mental State Examination (MMSE), Measso et ai. (1993);
  2. Frontal Assessment Battery (FAB), Appollonio et al. (2005);
  3. Symbol Digit Test, Amodio et ai. (2002);
  4. Numeroiden peruutustesti, Della Sala et ai. (1992);
  5. Trial Making Test (TMT A-B), Giovagnoli et ai. (1996);
  6. Weiglin lajittelutesti, Laicona et ai. (2000) ja Inzaghi (2010);
  7. Digit Span, Orsini et ai (1987);
  8. Corsi-kierrätystesti, Orsini et ai. (1987);
  9. Babcockin tarinan muistamistesti, Carlesimo et al. (2002);
  10. Foneeminen verbaalinen sujuvuus MDB:ssä, Caltagirone ja Carlesimo (2010);
  11. Semanttinen verbaalinen sujuvuus, Novelli (1986);
  12. Eleitä matkivat, De Renzi et ai. (1980);
  13. Värilliset progressiiviset matriisit (CPM47), Measso et ai. (1993).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen hyperintensiteettien tilavuus ilmaistuna mm^3:na
Aikaikkuna: 3 vuotta
Puoliautomaattinen kvantifiointi ITK-SNAP:n kautta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Sardanelli, MD, IRCCS Policlinico San Donato

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEUCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa